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北芯生命FFR系统产能利用率不到70%,募投项目扩建产能合理性遭问询
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瑞财经 王敏  7 月 15 日,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称 " 北芯生命 ")及中介机构中金公司发布关于第二轮审核问询函的回复,涉及销售费用、募投项目等。

招股书显示,公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。

根据发行人问询回复,本次募集资金拟用于介入类医疗器械产业化基地建设项目、营销网络建设及补充流动资金;公司在研产品覆盖 IVUS 系统、FFR 系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别;血管通路类产品中,单腔及双腔微导管产品市场规模偏小,冲击波球囊国内市场处于起步阶段但有较多企业布局在研管线,电生理产品已有竞品获批。

上交所请发行人结合报告期内产能及产能利用率变化、在手订单、主要产品的市场空间和销售规模,说明募投项目扩建产能的合理性。

报告期内,公司主要产品为 FFR 系统和 IVUS 系统。FFR 系统产能利用率分别为 62.67%、67.54% 及 67.06%;IVUS 系统产能利用率分别为 63.02%、93.17% 及 98.64%。

北芯生命表示,由于公司主要销售来源为耗材收入,耗材销量来自于终端使用量及手术量预计,且生产效率不断提升,当生产进入规模化转产后,订单整体交付能力强,因此在手订单较少。

一方面,公司会与经销商及时沟通市场需求反馈情况,对于常规型号公司也会根据市场趋势及需求预测进行排产和库存储备,因此公司可根据订单满足交货需求;另一方面公司采用现款现货方式进行销售,且在产品商业化早期,公司产能较为充分,整体交付能力能够较好的满足市场需求,无特殊情况下,经销商不会提前较长时间下单,因此在手订单仅反映公司短期内的销售情况,未充分反映公司未来的市场需求,难以反映 2030 年销量和对应产量需求。

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