钛媒体 App 7 月 30 日消息，三诺生物回应，7 月 25 日，公司主动撤回了首代持续葡萄糖监测系统 iCan i3 系统的 510 ( K ) 申请。此项战略决策旨在加快下一代解决方案进入美国市场的进程。三诺生物表示，尽管根据分析结果，首代持续葡萄糖监测系统 iCan i3 已满足美国食品药品监管局（FDA） iCGM 所要求性能标准，但其已完成的临床数据在统计效能上仍不足以证明其与 FDA 最近批准的 iCGM 产品具备实质等同性。鉴于可能需要额外开展临床研究，公司决定将资源聚焦于下一代产品的推进。三诺生物表示，在最新一代持续葡萄糖监测系统 iCan i6 已取得欧盟 CE-MDR 认证的基础上，公司正专注于将 i3 系统已验证的高准确性和可靠性，结合更高的使用便捷性与可负担性，持续支持全球持续葡萄糖监测系统用户。（界面）