华安证券股份有限公司谭国超 , 李婵近期对甘李药业进行研究并发布了研究报告《业绩符合预期,海外市场持续高增长》,给予甘李药业买入评级。
甘李药业 ( 603087 )
主要观点:
事件:
公司发布 2025 年中报,公司实现营业总收入 20.67 亿元,同比增长 57.18%,实现归母净利润 6.04 亿元,同比增长 101.96%,实现扣非归母净利润 4.88 亿元,同比增长 284.47%。
分季度看,2025 年第二季度,公司实现营业总收入 10.82 亿元,同比增长 43.39%,实现归母净利润 2.92 亿元,同比增长 43.80%,实现扣非归母净利润 2.73 亿元,同比增长 149.03%。
事件点评
2025H1 业绩亮眼,国内量价齐升,海外市场保持高增长
国内市场,通过两轮胰岛素集采,公司成功实现扩大市场份额的战略目标。特别是在 2024 年接续集采中,协议量较上次集采大幅增长 32.6%,同时产品价格合理回升,形成量价齐升的协同效应。2025 年上半年,国内销售收入 18.45 亿元,同比增长 55.28%。
在国际市场,公司持续深化全球市场拓展,强化本土化运营能力。2025 年上半年,国际销售收入达 2.19 亿元,同比增长 74.68%。在新兴市场,公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系,依托客户信任,推广多元产品组合,挖掘合作新潜力,开拓合作新增长点。公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素 30 注射液等产品,已顺利实现市场放量,为国际业务贡献了新增量。
创新产品管线有序推进,核心产品进入三期临床
研发创新方面,公司持续加大投入,2025 年上半年研发投入达 5.52 亿元(其中费用化金额约 2.65 亿元),占营业收入比例 26.70%。截至报告披露日,公司处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4 注射液、GZR101 注射液和 GZR102 注射液。
(1)长效胰高糖素样肽 -1 受体激动剂 ( GLP-1RA ) :博凡格鲁肽注射液(肥胖 / 超重中国 III 期临床阶段、美国 II 期临床阶段;2 型糖尿病中国 III 期临床阶段、美国 I 期临床阶段)。公司在研的 1 类新药博凡格鲁肽注射液是一种长效 GLP-1RA,与人体内源性 GLP-1 同源性高达 94%,该药品获批的适应症为 2 型糖尿病和肥胖 / 超重体重管理。2025 年 2 月,博凡格鲁肽注射液完成中国 2 型糖尿病 III 期临床研究 OPTIMUM-1(单纯饮食运动控制不佳的 2 型糖尿病人群)及 OPTIMUM-2(口服降糖药治疗不佳的 2 型糖尿病人群)首例受试者给药。2025 年 3 月,博凡格鲁肽注射液在美国肥胖 / 超重受试者中的 II 期临床研究完成首例受试者给药,这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点 GLP-1RA。目前,全球范围内尚未有一款 GLP-1RA 双周制剂上市,博凡格鲁肽注射液有望成为全球首款上市的 GLP-1RA 双周制剂。
(2)第四代胰岛素:基础胰岛素周制剂 GZR4 注射液(中国:III 期临床试验阶段;欧美:已获批 I 期临床,正在积极推进中)。GZR4 注射液是公司在研的 1 类创新型治疗用生物制品,属于第四代胰岛素周制剂,预期每周一次经皮下注射,实现平稳控制基础血糖。GZR4 注射液有望大幅减少患者的胰岛素注射频率。与日制剂相比,胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射 300 余次,注射频次降低超 80%,助力患者克服治疗惰性,减轻治疗负担,从而提高患者群体的整体依从性和生活质量。
(3)第四代胰岛素:预混双胰岛素复方制剂 GZR101 注射液(中国:II 临床试验阶段)GZR101 注射液是本公司自主研发的预混双胰岛素复方制剂,是公司在研的另一款第四代胰岛素。GZR101 注射液由本公司在研的长效基础胰岛素 GZR33 与速效门冬胰岛素混合制成,拟用于治疗糖尿病。GZR101 注射液在已完成的中国 2 型糖尿病 II 期临床研究中达到主要终点。在 2 型糖尿病患者中治疗 16 周后,与德谷门冬胰岛素(诺和佳)相比,GZR101 注射液降低 HbA1c 和餐后血糖更为优效。公司 GZR101 注射液是唯一进入 II 期临床阶段的国产双胰岛素复方制剂 1 类新药。
(4)基础胰岛素 /GLP-1RA 固定比例复方周制剂:GZR102 注射液(中国:I 期临床试验阶段)。2025 年 4 月,公司自主研发的 GZR102 注射液获得国家药品监督管理局默示许可开展适应症为 2 型糖尿病的临床试验。5 月,GZR102 注射液在中国成年超重受试者中开展的一项 I 期临床研究完成首例受试者给药。目前全国仅有两款基础胰岛素与 GLP-1RA 的固定复方制剂,且均为每日注射一次的日制剂,国内外尚无同类周制剂药物获批上市。
投资建议
我们预计公司 2025-2027 年收入端有望分别实现 43.93 亿元、52.29 亿元、62.47 亿元,同比增长分别为 44.2%、19.0% 和 19.5%,2025-2027 年归母净利润有望实现 11.13 亿元、14.25 亿元、17.87 亿元,同比增长分别为 81.0%、28.1% 和 25.4%。2025-2027 年对应的 EPS 分别约 1.85 元、2.37 元和 2.97 元,对应的 PE 估值分别为 33 倍、26 倍和 21 倍,维持 " 买入 " 评级。
风险提示
胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险;
国际贸易摩擦风险;
新品研发进度不及预期的风险。
最新盈利预测明细如下:
该股最近 90 天内共有 6 家机构给出评级,买入评级 5 家,增持评级 1 家;过去 90 天内机构目标均价为 70.67。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。
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