科创板日报 08-14
两大外资巨头股价接连遇挫 GLP-1赛道酝酿哪些新变量?
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《科创板日报》8 月 14 日讯(特约记者 史追云)炙手可热的 GLP-1 赛道正经历市场震荡。继诺和诺德 7 月底下调 2025 年全年业绩预期,引发股价单日暴跌超 20% 后,礼来又于 8 月初在美股市场遭遇 " 惊魂一夜 ",股价重挫超 14%,蒸发近千亿美元市值。

此番波动之下,GLP-1 领域的竞争格局将出哪些新的变量?对于尚处追赶梯队的国内企业来说,未来的核心增长机会又将聚焦哪些方向?

▌司美格鲁肽增长放缓 竞争逻辑已变

7 月 29 日,GLP-1 领域巨头之一诺和诺德对外发布消息称,下调全年营收和利润增长预期,销售增长预期下调至 8-14%,营业利润增长预期下调至 10-16%,股价应声大跌,当日跌幅超 20%,就连竞争对手礼来的股价也受到波及,同步出现下跌。

8 月 6 日,诺和诺德正式披露 2025 年上半年业绩报告。尽管营收与利润均实现同比增长,王牌产品司美格鲁肽更以 1127.56 亿丹麦克朗的销售战绩,提前锁定 " 药王 " 宝座,但报告中亦难掩隐忧,不仅整体营收增速有所放缓,司美格鲁肽的市场扩张进度也不及预期,当日诺和诺德股价再度走弱。

自科技狂人马斯克在其社交平台为司美格鲁肽 " 种草 " 以来,这款产品便开启了狂飙模式,业绩一骑绝尘。但相较于往年动辄近乎翻番的增速,司美格鲁肽今年销售额却罕见地出现放缓迹象。

对此,CIC 灼识咨询总监卢李康在接受《科创板日报》记者采访时指出,这在一定程度上折射出市场竞争加剧的现实,尤其是其面临着来自竞品和复合版产品的冲击

该变化也意味着 GLP-1 赛道已从过去 " 有产品就能卖 " 的粗放增长阶段,转向对疗效、安全性、便捷性、以及经济性等维度均提出更高标准的精细化发展新阶段

再看礼来,其于 8 月 7 日发布二季度财报,虽营收与利润双双超出市场预期,旗下糖尿病药物 Mounjaro 与减肥药物 Zepbound 延续强劲表现,公司更顺势上调全年营收预期,但这份亮眼成绩单却被一则关键数据蒙上阴影——其首款小分子口服 GLP-1 药物 Orforglipron 三期临床试验减重数据因不及市场预期,累及礼来股价当日下滑超 14%,创下近二十年来最大单日跌幅。

市场分析认为,礼来股价暴跌是前期过热市场情绪的 " 反噬 "。此前 Orforglipron 曾因亮眼的临床试验数据推动礼来股价大涨,投资者对其期望过高,预设其口服剂型能重塑市场格局且减重效果可观。而如今数据未达预期,加之礼来提前为该药物投入数亿美元备货并扩张产能,这些投入在当前背景下也成了潜在风险。

此外,礼来财报披露中的另一细节也引起了市场关注。自 7 月起,CVS 的药品福利管理(PBM)业务,开始将 Zepbound 排除在其标准处方保险计划的药品清单之外,该决定在当月已对 Zepbound 的处方量产生了负面影响。

有不愿具名的二级市场投资人对《科创板日报》记者表示,在 GLP-1 药物的激烈竞争中,美国医保覆盖与药品福利管理(PBM)准入至关重要。前者直接决定患者支付能力与用药意愿,影响市场渗透;后者掌控医生处方审核、处方集制定、药物价格谈判等关键环节。

因此,企业在比拼研发实力的同时,能否与医保及 PBM 高效合作、平衡价格与市场份额,成为 GLP-1 赛道决胜的重要因素。

值得关注的是,为更广范围的触达患者,企业们已纷纷在渠道端加大布局力度。例如诺和诺德正持续加码 NovoCare 药房等直面患者的计划,同时深化与远程医疗机构的合作,意在突破传统分销渠道的壁垒。

在国内市场,已获批的 GLP-1 产品除拓展院内渠道外(由于一品双规限制,入院速度通常较慢),电商平台等院外场景也成为必争之地,包括华东医药的利拉鲁肽、信达生物的 GCG/GLP-1 双靶减重药物玛仕度肽注射液,均在上市之初便将电商渠道作为重要突破口。

▌竞逐最卷赛道 国内企业还有哪些机会

继 PD-1 之后,GLP-1 赛道成为行业公认的另一 " 最卷战场 ",据相关统计,截至 8 月 8 日,国内针对减重 / 肥胖适应症的 GLP-1 药物,已有 212 项处于Ⅰ期至Ⅲ期临床试验阶段。大量玩家密集涌入,使市场呈现高度拥挤态势。在此格局下,国内企业要想分得一杯羹,还需关注哪些潜在机会点?

在 CIC 灼识咨询总监卢李康看来,可重点聚焦三个方向:其一为多靶点探索。替尔泊肽等 GLP-1R/GIPR 双靶点药物的成功商业化,已充分验证了这一路径的可行性,而包含 GLP-1R/GCGR/GIPR 的多靶点药物,被业内普遍看好成为未来重要的增长极。

其二是适应症的跨界拓展。GLP-1 药物应用正从代谢领域向更广阔的治疗场景延伸,涵盖心血管终点事件、肾脏疾病、非酒精性脂肪性肝炎及神经退行性疾病等。这些新兴领域的临床进展,将成为撬动市场格局重塑的关键变量。

其三在于有效性与安全性的迭代升级。针对减重后体重反弹、肌肉流失等临床痛点,相关解决方案正催生新的市场需求。例如 "GLP-1+ 增肌 " 组合疗法,已成为当前研发管线中备受关注的新热点。

目前,国内已有多家企业加速布局双靶点乃至三靶点 GLP-1 产品。以双靶点领域为例,除已上市药物外,恒瑞医药(600276.SH)的 HRS9531 临床进度领先,其今年 7 月公布的三期研究结果显示,HRS9531 注射液治疗 48 周后,平均体重降低最高达 17.7%,其中 6mg 剂量组平均减重 19.2%,且未达平台期。市场预测,HRS9531 有望成为中国市场上第二款 GLP-1/GIP 双重受体激动剂。

此外,口服 GLP-1 产品凭借无需注射、给药便捷的突出优势,能显著提升患者用药依从性,也吸引了众多国内企业涉足,比如华东医药(000986.SZ)的 HDM1002、歌礼制药(01672.HK)的 ASC30、信达生物(01801.HK)的 IBI3032 均为口服小分子 GLP-1 药物。

" 小分子药物无餐食限制,且具有成本侧优势,终端定价可更加灵活,国内企业仍然可以迭代口服 GLP-1 小分子,探索更加安全的药物设计和更加灵活的给药方案。" 卢李康说道。

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