2025 年,全球创新药产业正经历一场结构性变革:从 " 仿制追赶 " 到 " 源头创新 "。在这场变革中,一个长期隐身于产业链中游的中国公司正悄然浮出水面:康鹏科技(股票代码:688602)。
近期,其两家下游客户的新药接连获批——一款用于更年期血管舒缩症状(VMS)的全球首创双重神经激肽靶向疗法获英国批准;另一款针对 H3 K27M 突变弥漫性中线胶质瘤的药物 Dordaviprone 获得美国 FDA 加速批准。
这两项获批本身已是行业大事。细究之后会发现,以康鹏科技为代表的企业,正成为中国精细化工企业在创新药全球化浪潮中崛起的缩影。
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从 " 无药可用 "
到 " 有药可医 ":
填补两个市场空白
先看更年期治疗领域。对女性而言,更年期是人生的一段动荡时期,潮热、盗汗等血管舒缩症状(VMS)影响着超过 75% 的更年期女性,严重者生活质量显著下降。
传统激素替代疗法(HRT)虽有效,但伴随着其他的风险,长期使用受限;非激素类药物如帕罗西汀,疗效有限且容易出现如口干、胃胀气、恶心等不适。
在这一领域,康鹏科技供应中间体的一款治疗绝经相关中重度血管舒缩症状(VMS,即潮热)的创新药,近日获英国药品和保健品管理局批准。
作为全球首个双重神经激肽(NK)靶向疗法,该药物彻底突破了传统治疗的局限——既规避了激素疗法的血栓风险,又解决了非激素药物疗效不足的行业难题,为全球更年期女性带来全新治疗选择。
数据显示,2030 年全球更年期女性将达 12 亿,每年新增 4700 万人,庞大的患者群体催生了旺盛的医疗需求。据 Research Nester 报告,2024 年全球 VMS 治疗市场规模已达 42 亿美元(约 300 亿元人民币),预计 2037 年将飙升至 112.9 亿美元(约 800 亿元人民币),年复合增长率 7.9%。一般来说,医药中间体成本在药物总成本中占比可能在 10%~30% 左右,康鹏科技作为该药物核心中间体的关键供应商,有望深度分享这一蓝海市场红利。
不止于此,在罕见脑瘤治疗领域,康鹏科技再献力。近日,美国 FDA 加速批准 Jazz Pharmaceuticals 公司的 Dordaviprone 上市,用于治疗 1 岁及以上成人和儿童复发性 H3 K27M 突变弥漫性中线胶质瘤患者。
作为全球首款针对该群体的治疗药物,其获批填补了罕见脑瘤治疗的空白,而康鹏科技正是该药物原料药的核心供应商。
H3 K27M 突变弥漫性中线胶质瘤是一种侵袭性极强的恶性脑肿瘤,多发于儿童和青少年,因肿瘤位于脑中线结构,手术切除几乎不可行,长期依赖放射治疗,临床需求迫切。全球儿童中该病发病率约 1.78/10 万人,而针对该亚型的特异性治疗长期空白。
从市场维度看,全球罕见脑瘤治疗市场规模已达 68 亿美元(据 Grand View Research 2024 年报告),而原料药成本通常占药品生产成本的较大比例,约 60%~70%。Dordaviprone 的获批,不仅为患者家庭带来曙光,更印证了康鹏科技在原料药供应领域的不可替代性。
2
技术底座:
氟化平台与
" 全周期绑定 " 模式
康鹏科技的底气,源于其二十余年的核心技术平台——氟化技术。
氟元素在药物分子中的引入,已成为现代新药研发的关键策略,通过改善药物代谢稳定性、生物利用度及靶向性来提升药物疗效。近十年来,含氟物在药企中的比例显著提高。FDA 数据显示,新药中含氟元素的比例达到 21%,进一步凸显了氟在药物研发中的重要地位。
但氟化反应本身极具挑战,反应条件苛刻、副产物多、收率低、环保压力大等。能否实现高效、绿色、可放大的氟化工艺,成为衡量一家精细化工企业技术实力的关键指标。
自 1996 年成立以来,康鹏科技始终聚焦医药化学品领域。自 1997 年即实现对美国礼来公司的稳定供应,二十余年间沉淀出从实验室小试到工业化生产的全链条技术能力。其核心的氟化技术平台,通过在化合物中精准引入氟原子,可显著提升药物的靶向选择性与代谢稳定性,成为支撑多款创新药研发的 " 底层密码 "。
与此同时," 研发初期介入、全周期绑定 " 的合作模式,是康鹏科技与国际原研药企深度协同的关键。
早在原料药研发阶段,康鹏科技便基于技术优势深度参与,通过定制化研发匹配创新需求;待药物进入临床乃至商业化阶段,再逐步扩大供应规模。这种 " 技术 + 产能 " 的双重支撑,为多款药物快速通过 FDA 等国际权威审批提供了核心保障,也让公司与礼来、拜耳等全球顶尖药企建立了长期稳定的合作关系。
3
" 双轨战略 " 引领增长,
全球精细化工先行者
在创新药产业链中,供应商的商业模式往往面临两难:一方面,绑定大客户能带来稳定订单,但过度依赖单一产品或客户存在风险;另一方面,拓展新领域需要大量研发投入,短期难以获得回报。
康鹏科技的应对策略是 " 双轨战略 ",一轨是新材料板块的稳健扩张,另一轨是医药 CDMO 板块的创新突破。
其中,新材料是康鹏科技的 " 压舱石 "。在该领域,康鹏科技在含氟材料等方面已有深厚积累,因此在该板块具备较强的市场确定性与现金流生成能力。
而医药 CDMO 板块则是其 " 增长极 "。随着全球创新药研发持续升温,尤其是中国本土药企在肿瘤等领域的快速突破,对高质量中间体与原料药的需求激增。康鹏科技凭借自身积累,已获得了先发优势。
以此次获批的两款创新药为例。短期来看,两款创新药的商业化将直接增厚 CDMO 业务收入;长期而言,通过深化与跨国药企合作、切入多肽等新兴赛道、把握全球创新药政策机遇,公司有望在创新药产业链中占据高附加值环节,构筑更具韧性的增长引擎。
可以说,此次两款下游药物的获批,正是康鹏科技 " 双轨战略 " 成功落地的标志性事件,更标志着其向 " 成为中国精细化学品领域先行者 " 的愿景迈出关键一步。
值得注意的是,康鹏科技并未止步于自身业务。其参股公司中科康润的进展,也为其打开了新的想象空间。中科康润专注于 ETO 替代 PAO 技术,有望全球替代 80 万吨 PAO 基础油市场。据了解,PAO 广泛应用于高端润滑油、航空发动机等领域,长期被海外巨头垄断。若该技术实现突破,不仅可以打破国外封锁,更可能为康鹏科技开辟一条全新的高分子材料赛道。
4
写在最后
康鹏科技的崛起,折射出中国在全球医药产业链中角色的转变:从过去的 " 成本洼地 " 逐步成为 " 创新节点 "。中国的企业开始参与定义新药的 " 化学结构 "。
在此背景下,康鹏科技从破解更年期治疗困境到攻克罕见脑瘤难题,正以技术创新为笔,在全球健康版图上书写中国力量。
它的名字或许不会出现在药品说明书上,但它的分子正悄然改变着世界的健康图景。这或许就是 " 隐形冠军 " 的真正意义。
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