雷达财经 08-22
特宝生物获益佩生成人生长激素缺乏症临床试验批准
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

8 月 21 日,特宝生物 ( 688278 ) 公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品益佩生(通用名称:怡培生长激素注射液)新增适应症 " 成人生长激素缺乏症(AGHD)" 的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自主研发的一款采用 40kD Y 型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,是治疗用生物制品 1 类新药,其 " 适用于治疗 3 岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢 " 的适应症于 2025 年 5 月获批上市。

本次新增适应症为 " 成人生长激素缺乏症(AGHD)"。公司需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可获批上市,本次获得药物临床试验批准对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示,特宝生物成立于 1996 年 08 月 07 日,注册资本 40680 万人民币,法定代表人孙黎,注册地址为厦门市海沧新阳工业区翁角路 330 号。主营业务为重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售。

目前,公司董事长为孙黎,董秘为杨毅玲,员工人数为 2423 人,实际控制人为杨英、孙黎。

公司参股公司 6 家,包括厦门海沧安睦多康内科诊所有限公司、厦门伯赛基因转录技术有限公司、厦门松怡健康管理有限公司、厦门海沧庭悦门诊部有限公司、厦门知眸投资有限公司等。

在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 15.27 亿元、21.00 亿元和 28.17 亿元,同比分别增长 34.86%、37.55% 和 34.13%。归母净利润分别为 2.87 亿元、5.55 亿元和 8.28 亿元,归母净利润同比增长分别为 58.40%、93.52% 和 49.00%。同期,公司资产负债率分别为 20.41%、20.36% 和 16.30%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 6 条,周边天眼风险 7517 条,历史天眼风险 1 条,预警提醒天眼风险 95 条。

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