证券之星 08-24
中国银河:给予诺诚健华买入评级
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中国银河证券股份有限公司程培 , 闫晓松近期对诺诚健华进行研究并发布了研究报告《诺诚健华 2025 年中报业绩点评:血液瘤领域持续扩展,自免管线逐步兑现》,给予诺诚健华买入评级。

诺诚健华 ( 688428 )

核心观点

事件:2025 年 8 月 20 日,诺诚健华发布 2025 年半年度业绩报告,2025 年上半年公司实现营业收入 7.31 亿元(+74.26%);归母净亏损 0.30 亿元,亏损同比收窄 88.51%;扣非归母净亏损 0.82 亿元,亏损同比收窄 67.43%; 经营性现金流 -0.62 亿元。

血液瘤版图持续扩张。2025 年上半年公司营业收入同比增长 74.26%,其中核心产品奥布替尼销售额为 6.37 亿元,同比增长 52.84%,主要得益于全国首个独占适应症 r/r MZL 收入占比持续提升,销售增长强劲;一线治疗 CLL/SLL 已于上半年向 CDE 递交上市申请,并被 2025CSCO 指南纳入Ⅰ级推荐,适应症进一步拓展。坦西妥单抗联合来那度胺治疗 r/r DLBCL 已于上半年获 CDE 批准上市,商业化销售启动在即。新一代 BCL-2 抑制剂正在进行两项注册临床,包括联合奥布替尼固定疗程一线治疗 CLL/SLL 和用于 BTKi 治疗失败的 r/r MCL,另外一线治疗 AML 已完成剂量爬坡,针对 MDS 的临床研究已获批启动,公司血液流领域的商业化版图持续扩张。

自免管线陆续兑现。公司正探索形成针对 B 细胞和 T 细胞通路的疗法组合,实现对自身免疫性疾病的治疗覆盖。其中 B 细胞通路的奥布替尼已获得 FDA 批准启动用于 PPMS 和 SPMS 的全球Ⅲ期临床,填补 MS 领域临床治疗空白。在国内已完成针对 ITP 的Ⅲ期临床入组,针对 SLE 的Ⅱ b 期试验正在进行,计划于 2025Q4 数据读出。T 细胞通路的新型 TYK2 抑制剂 ICP-332 正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床和白癜风Ⅱ期临床,并计划下半年启动结节性痒疹全球Ⅱ期临床;TYK2 变构抑制剂 ICP-488 开展银屑病Ⅲ期研究,并持续探索其他自身免疫性疾病。

持续拓展实体瘤领域。在实体瘤领域,公司 NTRK 抑制剂 ICP-723 已于上半年递交上市申请并获得优先审评,用于治疗 12 至 18 岁及成人的 NTRK 基因融合阳性肿瘤患者。首个自主研发的 B7-H3ADC 已于 2025 年 7 月获批 IND,计划下半年启动临床试验;预计明年基于该 ADC 平台的多款候选药物将推进至临床发开阶段,进一步丰富公司实体瘤领域产品管线。

投资建议:诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业,即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段,其核心产品奥布替尼快速放量,自免和实体瘤领域多项研发管线陆续兑现。得益于奥布替尼销售增长势头强劲,我们上调公司 2025-2027 年的营业收入分别为 14.28/19.02/24.94 亿元;归母净利润分别为 -3.26、-2.19、-0.44 亿元,维持 " 推荐 " 评级。

风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。

最新盈利预测明细如下:

该股最近 90 天内共有 4 家机构给出评级,买入评级 3 家,增持评级 1 家;过去 90 天内机构目标均价为 35.0。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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