亚宝药业 ( 600351.SH ) 公告称,公司控股孙公司苏州亚宝药物研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 SY-005 注射液新增适应症的《药物临床试验批准通知书》,批准了 SY-005 注射液针对脑胶质瘤术后神经功能缺损开展临床试验的申请。SY-005 是一种创新型的重组蛋白,2018 年 11 月获得治疗脓毒症适应症的《药物临床试验批准通知书》,目前该适应症处于Ⅱ期临床试验阶段。截至公告披露日,公司 SY-005 项目已投入研发费用约 1.27 亿元人民币。药物需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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