时代财经 08-26
礼来公布口服GLP-1RA III期临床结果,肥胖适应症预计今年在美提交
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本文来源:时代财经

8 月 26 日晚间,时代财经获悉,礼来制药公布了每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂 orforglipron 的 III 期临床试验 ATTAIN-2 的积极顶线结果。这一项针对合并 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者的研究显示,orforglipron 的 3 个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点,在 72 周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白(A1C)降低,及心血管风险因素的改善。在主要终点方面,每日一次且在不受食物或饮水限制的前提下,orforglipron 36mg 组平均体重下降达 10.5%(10.4 kg),而安慰剂组为 2.2%(2.3 kg)(使用有效性估计目标)。

据悉,礼来计划于 2025 年向美国食品药品管理局(FDA)提交 orforglipron 用于肥胖症治疗的上市许可申请,并于 2026 年初针对糖尿病治疗启动申报流程。此外,礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示,中国已同步加入了 orforglipron 的全球研发,期待 orforglipron 能早日在中国获批,为中国患者带来新的治疗选择。(时代财经 张羽岐)

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