证券之星消息,华邦健康 ( 002004 ) 09 月 01 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:你好,贵公司参股的普瑞金生物的 CAR- T 注射液获美股 FDA 孤儿药资格认定,请简单介绍?谢谢
华邦健康董秘:投资者您好,普瑞金研发的靶向 CD19&CD22 的 CAR-T 注射液,用于治疗急性淋巴细胞白血病,于 2025 年 8 月 19 日收到美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。该产品是一款处于临床前的细胞治疗产品,具有完全自主知识产权,目前正在与一所三甲医院的血液科团队合作开展该产品的 IIT。公司目前通过直接和间接方式合计持有普瑞金 13.2% 股权。谢谢!
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