时代财经 09-03
先声药业玛氘诺沙韦颗粒NDA获受理,为国产首创“儿童版”抗流感病毒新药
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本文来源:时代财经

9 月 3 日,先声药业(02096.HK)宣布,与安帝康生物合作开发的国产首创 " 儿童版 " 抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒(先林达 ® 颗粒)上市申请获国家药品监督管理局正式受理,拟用于 2-11 岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗。这是中国首个成功完成 III 期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。玛氘诺沙韦颗粒在 2-11 岁儿童群体中的关键性 III 期临床研究显示,玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。此外,玛氘诺沙韦颗粒用于 2 岁及以上人群甲型和乙型流感暴露后预防的适应症,已获得临床试验默示许可。(时代财经 杜苏敏)

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