华海药业 ( 600521.SH ) 公告称，公司子公司浙江华海建诚药业有限公司于 2025 年 7 月 14 日至 18 日接受了美国 FDA 的现场批准前检查，检查范围包括工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询 FDA 官方网站获悉，华海建诚生产基地符合美国药品 CGMP 要求，通过了本次批准前检查。此次检查为公司持续拓展国际市场提供了保障，对公司核心竞争力的提升及持续健康发展产生积极影响。

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