雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

9 月 10 日，智翔金泰 ( 688443 ) 公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其在研产品 GR1803 注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请。GR1803 注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为 BCMA 和 CD3，属于治疗用生物制品 1 类。

系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫性疾病，GR1803 通过将 CD3+T 细胞招募到 BCMA+B 细胞附近，引起 T 细胞活化，从而分泌穿孔素和各种颗粒酶，介导 BCMA+ 细胞裂解和死亡，实现对 SLE 等 B 细胞介导的自身免疫性疾病的治疗。

目前，GR1803 注射液复发 / 难治性多发性骨髓瘤适应症处于 II 期临床试验阶段。国内尚无同靶点 SLE 适应症产品上市。

天眼查资料显示，智翔金泰成立于 2015 年 10 月 20 日，注册资本 36668 万人民币，法定代表人刘志刚，注册地址为重庆市巴南区麻柳大道 699 号 2 号楼 A 区。主营业务为抗体药物的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为刘志刚，董秘为李春生，员工人数为 743 人，实际控制人为蒋仁生。

公司参股公司 2 家，包括北京智仁美博生物科技有限公司、智翔（上海）医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 3009.50 万元、2015.58 万元和 4539.18 万元，同比分别增长 2384.10%、318303.78% 和 358429.65%。归母净利润分别为 -7.97 亿元、-1.21 亿元和 -2.89 亿元，归母净利润同比增长分别为 0.50%、26.29% 和 20.07%。同期，公司资产负债率分别为 32.41%、35.26% 和 41.26%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 1 条，周边天眼风险 207122 条，历史天眼风险 0 条，预警提醒天眼风险 224 条。

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