时代财经 09-12
国产HER2双抗申报上市,用于治疗胃癌
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本文来源:时代财经

9 月 12 日,时代财经获悉,石药集团和康宁杰瑞宣布,双方合作开发的 HER2 双抗 KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获中国国家药监局受理,适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败的 HER2 阳性局部晚期、复发或转移性的胃 / 胃食管结合部腺癌。

KN026 由康宁杰瑞研发,2021 年 8 月,石药集团以 10 亿元总金额引进 KN026 的中国权益。此外,石药集团于 2024 年 9 月以 30.8 亿元总金额(预付款 4 亿元)引进 HER2 双抗 ADC 新药 JSKN003 的中国权益。

除了此次申报上市的二线及以上胃癌适应症,KN026 还在探索一线治疗乳腺癌、乳腺癌新辅助治疗、一线治疗胃癌等适应症。(时代财经 张羽岐)

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