证券之星消息，2025 年 9 月 17 日百利天恒（688506）发布公告称公司于 2025 年 9 月 16 日召开业绩说明会。

具体内容如下：

问：公司上半年的营收情况如何？

答：尊敬的投资人您好！2025 年上半年，公司实现营业收入 17,119.76 万元；研发费用 103,863.65 万元。其中，业绩较上年同期下降，主要系公司围绕全球化发展战略，持续保持创新药的高研发投入，以及上年同期与 BMS 达成的合作协议首付款到账并确认相关知识产权收入。

2、下半年，公司的重点工作方向？

尊敬的投资人您好！创新药研发方面，公司目前已共有 15 款创新药处于临床试验阶段、2 款创新药处于 IND 受理阶段及系列在研创新药处于临床前试验阶段。后续公司将在现有在研管线的基础上，继续聚焦肿瘤治疗领域，一方面深挖现有在研管线的研发潜力，加速注册临床研究及商业化阶段的研发转化，继续探索肿瘤治疗领域新的更广泛的适应症覆盖以及联合用药方式。另一方面，公司将进一步整合全球资源，加大研发投入，利用全球化创新研发平台，不断丰富新的在研管线，持续推出具有国际竞争力的重磅产品，为患者提供更多、更好的治疗选择。公司秉持 " 扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）" 的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。

3、公司在创新药领域的管线布局有哪些，目前的研发进程？

尊敬的投资者您好！公司已构建起了全球领先的创新 DC 药物研发平台（HIRE-DC 平台），全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台（GNC 平台），以及特异性增强双特异性抗体平台（SEB 平台）及创新 RC（核药）研发平台（HIRE-RC 平台）。截至 2025 年半年报披露日，依靠前述平台，公司已成功研发 3 个 III 期临床资产（其中 2 个 DC 药物和 1 个双抗药物）、12 个早期核心临床资产（其中 7 个 DC 药物、4 个 GNC 药物和 1 个双抗药物）以及基于前述研发平台诞生的 2 个 IND 受理阶段资产（其中 1 个 DC 药物、1 个 RC 药物）和系列临床前在研创新药资产。公司正在开展近 90 项临床试验，其中于中国正在开展近 80 项临床试验，于美国正在开展 10 项临床试验。

公司 Iza-bren 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR × HER3 双抗 DC，公司就 iza-bren 在中国和美国已开展 40 余项针对 10 余种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在开展 3 项用于三阴性乳腺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的 II/III 期注册临床试验，以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等 2 项 I/II 期临床试验，其中 1 项适应症被 FD 纳入突破性治疗品种名单；以及于中国正在开展 11 项用于不同适应症治疗的 III 期临床试验，其中 6 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。

2025 年 1 月 1 日至 2025 年半年报披露日，公司在临床开发方面的进展如下

（1）公司新开展 9 项关键注册临床试验，在美国，iza-bren 新开展 3 项用于三阴性乳腺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的 II/III 期注册临床试验；在中国，公司新开展 6 项 III 期临床试验，其中 iza-bren 开展用于一线 EGFR 突变非小细胞肺癌、一线三阴乳腺癌、二线及以上晚期尿路上皮癌和二线及以上卵巢癌的 4 项 III 期临床试验，BL-M07D1 开展用于 HER2 阳性乳腺癌辅助和 HER2 低表达乳腺癌 2 项 III 期临床试验。

（2）公司顺利完成 7 项 III 期临床试验的全部患者入组，其中 iza-bren 完成 5 项临床患者入组（末线鼻咽癌、二线 EGFR 突变非小细胞肺癌、二线食管鳞癌、三线 +HR 阳性 /HER2 阴性乳腺癌、二线 + 三阴乳腺癌），BL-M07D1 完成 1 项临床试验全部患者入组（晚期 HER2 阳性乳腺癌），SI-B001 完成 1 项临床试验全部患者入组（2L+ 非小细胞肺癌）。

（3）iza-bren 用于治疗末线鼻咽癌的 III 期临床的期中分析达到主要研究终点，公司已与 CDE 就该适应症完成了新药上市申请前会议（Pre-ND）沟通交流。

2025 年 1 月 1 日至 2025 年半年报披露日，公司在早期研发方面的进展如下

公司新增 4 个创新药 IND 批件或处于 IND 受理阶段 BL-M09D1 获 CDE 的 IND 批准进入临床研究阶段、BL-M14D1 获得 FD 的 IND 许可、BL-RC001 和 BL-M24D1 于 CDE 新递交 IND 申请均处于 IND 受理中。

4、双抗 DC 生产工艺复杂，公司如何解决大规模生产中的质控问题？

尊敬的投资人您好！公司目前已按照 cGMP 标准建立了可满足创新生物药全球研发的临床样品生产需求，及批准上市后的早期商业化生产需求的抗体 /DC 药物生产车间，包括细胞培养车间（规模为 6 个 2,000 升生物反应器及 1 个 1,000 升生物反应器）、纯化车间、DC 偶联车间和 1 条制剂生产线用于成品制剂灌装 / 冻干。公司持续加强药品质量管理，优化并完善质量管理体系，对标 FD、欧盟等国际质量管理规范，升级现有质量管理体系文件，建立了覆盖供应商管理、物料采购、进厂验收、生产过程控制及产品放行的全流程质量管理体系，有效保障产品质量。

5、授权收入递延性强，若合作方临床失败，是否有风险补偿机制？

尊敬的投资人您好！公司已于 2023 年 12 月 12 日披露的《四川百利天恒药业股份有限公司关于全资子公司 SystImmune 与百时美施贵宝就 BL-B01D1 的开发和商业化权益达成全球战略合作协议的公告》中就公司与百时美施贵宝（BMS）的合作核心条款进行了披露。2024 年 3 月，公司已收到 BMS 基于合作协议的 8 亿美元首付款并确认收入，该笔款项根据协议的约定不可撤销、不可抵扣。后续，公司也将严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况持续履行信息披露义务，欢迎关注公司后续公告。

百利天恒（688506）主营业务：药品的研发、生产与营销。

百利天恒 2025 年中报显示，公司主营收入 1.71 亿元，同比下降 96.92%；归母净利润 -11.18 亿元，同比下降 123.96%；扣非净利润 -11.76 亿元，同比下降 125.33%；其中 2025 年第二季度，公司单季度主营收入 1.04 亿元，同比上升 14.52%；单季度归母净利润 -5.87 亿元，同比下降 73.11%；单季度扣非净利润 -6.19 亿元，同比下降 71.66%；负债率 61.05%，财务费用 -5340.51 万元，毛利率 50.39%。

该股最近 90 天内共有 7 家机构给出评级，买入评级 7 家；过去 90 天内机构目标均价为 460.05。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流入 1.36 亿，融资余额增加；融券净流入 98.6 万，融券余额增加。

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