雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

9 月 17 日，华海药业（600521）公告，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展注射用 HB0043 的 I 期临床试验。HB0043 是一种重组人源化 IgG1 型双特异性抗体，同时靶向人白细胞介素 -17A（IL-17A）和人白细胞介素 -36 受体（IL-36R），用于治疗化脓性汗腺炎等多种自身免疫性疾病。

该药物已在 2025 年 5 月获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准，并在 2025 年 7 月获得中国国家药品监督管理局的临床试验许可。

截至目前，公司在该项目上已投入研发费用约人民币 7,111 万元。HB0043 是全球首款靶向 IL-17A 与 IL-36R 的双抗药物，具有机制领先、潜力广泛的同类首创优势。

天眼查资料显示，华海药业成立于 2001 年 02 月 28 日，注册资本 148347.5087 万人民币，法定代表人陈保华，注册地址为浙江省临海市汛桥。主营业务为多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为李宏，董秘为祝永华，员工人数为 9065 人，实际控制人为陈保华。

公司参股公司 51 家，包括浙江华海医药销售有限公司、华海（美国）国际有限公司、优赛生命科学有限责任公司、临海华海奥科投资合伙企业（有限合伙）、上海研诺医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 95.47 亿元、23.69 亿元和 45.16 亿元，同比分别增长 14.91%、-5.21% 和 -11.93%。归母净利润分别为 11.19 亿元、2.97 亿元和 4.09 亿元，归母净利润同比增长分别为 34.74%、9.81% 和 -45.30%。同期，公司资产负债率分别为 55.48%、53.94% 和 52.95%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 81 条，周边天眼风险 81773 条，历史天眼风险 51 条，预警提醒天眼风险 624 条。

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