雷达财经 09-19
迈威生物9MW0813注射液上市申请获受理
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

9 月 19 日,迈威生物(证券代码:688062)宣布,近日其 9MW0813 注射液的上市许可申请已获得国家药品监督管理局的受理。该药品为阿柏西普(艾力雅 ®)的生物类似药,适用于糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。多项比对研究表明 9MW0813 与艾力雅 ® 在药学上高度一致,并且在 I 期和 III 期临床试验中表现出相似的安全性和有效性。

此外,公司已与印度制药公司达成供货和商业化协议,进一步拓展了产品在南亚和非洲地区的市场。由于医药产品研发和审批存在不确定性,公司提醒投资者注意风险。

天眼查资料显示,迈威生物成立于 2017 年 05 月 12 日,注册资本 39960 万人民币,法定代表人刘大涛,注册地址为中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路 230 号 2 幢 105 室。主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为刘大涛,董秘为胡会国,员工人数为 1362 人,实际控制人为唐春山、陈姗娜。

公司参股公司 17 家,包括迈威视医药科技(浙江)有限公司、迈威(重庆)生物医药有限公司、迈威(丽水)医药科技有限公司、上海朗润迈威生物医药科技有限公司、江苏泰康生物医药有限公司等。

在业绩方面,公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 2.00 亿元、4478.85 万元和 1.01 亿元,同比分别增长 56.28%、-33.70% 和 -12.43%。归母净利润分别为 -10.44 亿元、-2.92 亿元和 -5.51 亿元,归母净利润同比增长分别为 0.90%、-41.85% 和 -23.90%。同期,公司资产负债率分别为 63.61%、69.86% 和 77.54%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 46 条,周边天眼风险 70 条,历史天眼风险 5 条,预警提醒天眼风险 384 条。

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