资本眼

一周行情

9 月 22 日至 9 月 26 日，医药生物指数下跌 1.69%，跑输上证指数 1.04 个百分点。创新药（BK1106）周内下跌 2.10%。恒生医疗保健业指数（HSCICH）周下跌 2.76%，港股创新药 ETF（513120）周内下跌 1.60%。

一周 IPO 动向

英派药业递表港交所 1 款产品上市、今年上半年净亏损 1.29 亿元

9 月 26 日，港交所官网披露，南京英派药业股份有限公司（以下简称 " 英派药业 "）向港交所提交上市申请书。

英派药业成立于 2009 年，致力于在全球范围内推进基于合成致死（synthetic lethality）机制的精准抗癌疗法，以重新定义癌症治疗标准。今年 1 月，公司核心产品塞纳帕利在中国获批上市，作为卵巢癌一线维持疗法，适用于全人群（无论突变状态）。

合成致死可以对癌细胞实现更加精准的杀伤，相应保护正常组织，近年来相关药物的开发如火如荼。英派药业算是走在前排的开发者，其已成为全球仅有的三家同时拥有商业化阶段的 PARP1/2 抑制剂和临床阶段新一代 PARP1 选择性抑制剂的公司之一。

不过，合成致死领域的竞争也在持续加剧，目前获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的相关产品，还有尼拉帕利、鲁卡帕利、氟唑帕利等 PARP1/2 抑制剂。

招股书显示，在 2023 年、2024 年和 2025 年前六个月，英派药业的营业收入分别为 2.35 亿元、0.34 亿元和 0.25 亿元，净亏损分别为 0.2 亿元、2.55 亿元和 1.29 亿元。截至 2025 年 6 月 30 日，英派药业持有的现金及现金等价物仅 2.1 亿元。

作为一家以创新为生命线的医药公司，2023 年、2024 年和 2025 年前六个月，英派药业的研发开支分别为 2.15 亿元、1.95 亿元和 0.86 亿元。

创新眼

一周临床试验动向

根据医药魔方提供的数据，9 月 22 日至 9 月 26 日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露 117 条临床试验登记信息。其中，有 29 条处于临床试验 II 期及以上的创新药新登记临床试验信息，主要针对肿瘤、自身免疫疾病、消化系统疾病等领域。

数据来源：医药魔方提供

前沿洞察

一周热股

映恩生物 -B 大幅回撤，ADC 有 " 泡沫 "？

映恩生物 -B 在今年 4 月登陆港交所，发行价 94.6 港元 / 股，截至 9 月 29 日上涨约 279%。9 月 8 日映恩生物 -B 被纳入港股通后，股价经历了一波 " 过山车 "，如今较高点已经回撤超过 30%。

映恩生物为何大幅下跌？市场认为有两点原因：一是受创新药板块整体调整影响，前期涨幅较大的个股普遍跌幅较大；二是上市 6 个月后基石投资者即将迎来解禁期。映恩生物在 IPO 募资时，引入了礼来亚洲基金旗下基金、清池资本、BioNtech 等 15 名基石投资者，合计认购金额约 5 亿港元，占全球发售股份数量的 30.82%，而 9 月 29 日收盘价较认购价已获得数倍回报，不排除这部分机构在解禁后选择抛售。

就在本轮下跌期间，广发证券首次覆盖映恩生物，认为合理价值是 574.28 港元 / 股；摩根士坦利给予映恩生物买入评级，最乐观看到 766 港元 / 股。

它们为何看好映恩生物？这得从映恩生物所处的赛道讲起。

2023 年末，K 药（帕博利珠单抗）联合 Padcev（Nectin4 ADC）一线治疗局部复发性或转移性尿路上皮癌获 FDA（美国食品药品监督管理局）批准上市，这是全球首个 PD-1 与 ADC（抗体偶联药物）联用治疗一线实体瘤的疗法取代传统的化疗 + 免疫方案，肿瘤治疗领域迎来里程碑式突破。

PD-1/VEGF 双抗（IO2.0）是 2024 年以来全球创新药的最大热点。目前肿瘤治疗范式经历了革命性突破，机构预期 PD-1 双抗很可能成为未来抗肿瘤药物基础用药，而 PD-1/VEGF+ADC 疗法可能成为患者摆脱 " 谈化疗色变 " 痛点的重要选择。

对于映恩生物的期待，广发证券主要集中在两个维度。

第一，具有国内领先的 ADC 平台。公司依托四大核心技术平台，已经建立了超过 10 款自主研发的 ADC 管线，其中 7 款已经进入临床阶段，还有多款新靶点、新 MOA 毒素、双靶点 ADC 处于临床前阶段。映恩生物目前也已经和百济神州、BioNTech、GSK 等合作走向全球，提升管线的全球价值。

第二，是下一代 IO+ADC 领先者。映恩生物通过跟合作伙伴 BioNTech 携手，推进 PD-L1/VEGF 双抗 BNT327 与 ADC 的联合疗法临床，DB-1303、DB-1311、DB-1310、DB-1305 均已开展联合 BNT327 的国际多中心 II 或 I/II 期临床，进度全球领先，这是极大的竞争优势。

记者也了解到，映恩生物的核心产品 DB-1303 在 HER+ 乳腺癌中已达到 III 期研究主要终点，计划 2025 年提交上市许可申请。这也是一项头对头罗氏 HER2 ADC 药物 T-DM1 的 III 期临床试验，但具体数据还未公布。

此外，映恩生物的 DIBAC 平台是全球为数不多的双特异性 ADC 平台之一，能够设计同时靶向两个不同抗原的 ADC 药物，这被市场认为是下一代 ADC 技术的重要方向，技术门槛极高。

康宁杰瑞 JSKN033 注射液启动 II 期临床 适应证为晚期非小细胞肺癌

医药魔方数据库显示，康宁杰瑞 JSKN033 II 期临床研究已启动，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 23 日。

本次试验主要目的为评估 JSKN033 治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性（研究者根据 RECIST1.1 评估的客观缓解率）；次要目的为评估 JSKN033 治疗晚期 NSCLC 患者的其他有效性指标、药代动力学（PK）特征、免疫原性；探索性目的为探索肿瘤组织样本中生物标志物和有效性之间的相关性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 160 人。

JSKN033 由 JSKN003 和恩沃利单抗（KN035）组成，是一种高浓度皮下注射联合制剂。JSKN003 为靶向 HER2 双表位的糖基定点抗体偶联药物，DAR（药物 - 抗体比值）值为 4；KN035 是由人源化 PD-L1 单域抗体和人 IgG1 Fc 片段组成的 Fc 融合蛋白，于 2021 年 11 月在中国获批准上市，是全球首个皮下注射 PD- ( L ) 1 抑制剂。

JSKN033 则是全球首个皮下注射抗体药物偶联物。目前主流的传统静脉注射方案需要 5 至 15 分钟的 SC 透明质酸酶输注，JSKN033 的皮下注射剂型将给药时间缩短至数秒，显得更加便捷，同时避免静脉给药的血管损伤风险。其高浓度配方无需透明质酸酶辅助扩散，进一步简化操作流程。

今年以来，康宁杰瑞制药 -B 股价上涨 274%，在港股创新药板块表现突出。经营数据方面，康宁杰瑞在 2025 年上半年实现扭亏为盈，营业收入达 3.19 亿元，同比增长 84.05%，归母净利润为 2157.5 万元。

破局者故事

2022 年，华领医药的多格列艾汀片（商品名 " 华堂宁 "）获批上市，这是全球首个葡萄糖激酶激活剂（GKA）类降糖新药。这一里程碑式的突破，让华堂宁成为中国生物医药产业 " 由 0 到 1" 的标志性案例。

华堂宁的商业化开局很漂亮，MNC（跨国药企）拜耳负责华堂宁在国内的销售工作。值得一提的是，在降糖药上，拜耳的销售团队曾一手打造拜唐苹的 " 销售神话 "，外界原本预期，华堂宁能在拜耳的加持下迅速打开市场。然而，上市之后，华堂宁的业绩一直处于不温不火的状态。

2025 年，华领医药与拜耳 " 分手 "，自建商业化团队推进华堂宁在国内市场的销售，半年时间销量同比翻倍，卖出 176.4 万盒。

以研发见长的 Biotech（生物制药公司）通常商业推广能力相对薄弱，在产品商业化的路径上，到底是选择与跨国药企合作还是自建团队？BD（商务拓展）热潮下，中国创新药应如何持续建立全球影响力？带着外界关注的诸多疑问，《每日经济新闻》记者近日专访了华领医药创始人、首席执行官（CEO）陈力。

拓展阅读：对话华领医药 CEO 陈力：BD 热潮点燃了创新药这把火，想要热度持续还得看管线能否兑现其价值 | 每经网

华领医药创始人、首席执行官陈力 图片来源：受访者供图

每日经济新闻