每日经济新闻 10-08
东北制药:DCTY0801注射液获临床试验批准
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每经 AI 快讯,10 月 8 日,东北制药公告,北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准 DCTY0801 注射液进行 EGFRvIII 阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验。DCTY0801 注射液是针对 EGFRvIII 突变抗原的 CAR-T 细胞产品,该药物于 2023 年 5 月获得美国 FDA 孤儿药资格认证。此次临床试验获批是该产品研发的重要里程碑,有助于提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。短期内对公司业绩无重大影响,但药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点,临床试验进度及结果存在不确定性。

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