10 月 9 日,第二届金凤干细胞论坛暨干细胞转化研究与产业发展大会在重庆科学会堂正式开幕。本次论坛以" 质量标准先行推动干细胞产业高质量发展 "为题,汇聚干细胞领域科研学者、产业精英,围绕干细胞质量研究、临床转化等核心议题深度交流,为产业高质量发展搭建协同创新平台。
在 " 干细胞质量研究与标准建设 " 分论坛中,赛桥生物干细胞业务线总裁梁智荣博士带来" 干细胞制备与放行的标准化实践 "的主题分享。

赛桥生物:全流程自动化助力产业化
当前干细胞治疗产业化面临制备标准化不足、质量一致性难保障、全流程合规性缺失三大核心痛点——手工操作占比高导致细胞质量波动大,各环节数据缺乏统一追溯体系,不同机构工艺差异大也制约产业化转化效率。

针对痛点,赛桥生物打造覆盖干细胞" 建库 - 培养 - 扩增 - 制剂 " 全流程自动化解决方案:以全封闭、模块化装备为核心,将生产各环节纳入无菌操作体系,减少人为干预对细胞质量的影响;配备高精度传感器与控制系统,精准调控温度、转速、培养时间等关键工艺参数;配套数字化系统可实现全流程参数实时记录与追溯,满足监管对数据完整性、可追溯性的要求,为干细胞从实验室向临床、产业化的跨越筑牢基础。

目前该方案已成功支持国内首个干细胞上市药物的研发与生产,助力其实现工艺稳定与合规化落地。未来赛桥生物将持续以自动化技术为纽带,与行业伙伴携手完善质量标准体系,加速前沿疗法产业化落地。

协同创新:自动化工艺夯实质量稳定
在会上,茵冠生物研发负责人李田博士围绕 " 间充质干细胞质量控制策略与质量管理体系的搭建 " 展开分享,核心聚焦间充质干细胞从原材料筛查、细胞库建设到工艺过程监控的全维度质量研究,以及产品全生命周期质控策略的落地路径。她在分享中提及,工艺过程的精准控制是质量保障的关键环节,而赛桥生物通过自动化设备为茵冠生物提供了有力支持,助力其高效推进工艺过程质量研究,进一步夯实了间充质干细胞的质量稳定性基础。

展位直击:两大核心装备闪耀现场
论坛现场,赛桥生物专属展位展示了两款干细胞制备核心装备,吸引众多专业观众驻足交流:

★ Gentle Flex Pro:聚焦浓缩收获,以 " 低剪切力 + 高效浓缩 " 设计实现干细胞温和处理,最大程度减少细胞损伤,保障细胞活性与功能稳定性;

★ Gentle P-Pac Pro:针对千人份大规模分装需求,可实现干细胞制剂百级精度自动化分装,为产业化生产的标准化、高效化提供关键装备支撑。

未来,赛桥也将持续深耕干细胞装备与技术研发,与产业伙伴携手推动干细胞产业高质量发展,加速前沿疗法临床转化。


登录后才可以发布评论哦
打开小程序可以发布评论哦