丨 2025 年 10 月 13 日 星期一 丨

NO.1 国家医保局：进一步加强药品 " 阴阳价格 " 监测处置

近日，国家医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品 " 阴阳价格 " 监测处置的通知》，针对部分地区定点药店对医保非医保患者采用 " 阴阳价格 "（歧视性价格）行为进行严肃核查处置。

点评：医保局严查药品 " 阴阳价格 " 意义重大，该行为涉嫌价格欺诈，既侵害参保人权益，推高用药成本，又造成医保基金浪费。此次通知通过自查自纠、多部门联动核查、纳入飞行检查等手段精准监管，还借助比价服务、举报奖励等形成共治格局，长远看有望保证医保公平。

NO.2 华大智造 CoolMPS 授权给瑞士 Swiss Rockets 获 1.2 亿美元

华大智造宣布，将其核心测序技术 CoolMPS（无损碱基测序技术）及其相关专利、专有技术，有偿授权（License-out）给欧洲生物科技公司 Swiss Rockets，交易总金额不低于 1.2 亿美元。按照协议，Swiss   Rockets 除了获得在亚太（不包括中国）以外区域研发、生产、注册和商业化的独家权利，还有权进行再授权，即继续寻找合作伙伴。

点评：CoolMPS 测序技术是华大智造的高通量测序技术之一，其核心在于采用非标记的可逆终止子进行聚合反应，还能通过特异性抗体识别来实现碱基判读。本次授权将为华大智造带来可观的现金流和长期稳定的收益，并降低国际化过程中的合规与注册风险。

NO.3 康泰医学：收到 FDA 警告信 未来或影响美国市场经营

康泰医学公告，公司于 2025 年 10 月 2 日收到美国食品药品监督管理局（以下简称 FDA）出具的警告信。该警告信基于 FDA 在 2025 年 6 月 9 日至 12 日期间，对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。针对康泰医学出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。

点评：康泰医学收 FDA 警告信冲击显著。美国市场占其营收近两成，警告信导致产品临时禁入美国，若整改超过半年，营收将承压且恐失去客户。整改需投入大量资源，还面临 FDA 严格复核，也为中国出海药企敲响合规警钟。

NO.4 诺和诺德全面终止细胞治疗研发并裁员

日前，诺和诺德宣布全面终止细胞治疗领域的研发工作，这一决定不仅让其旗下针对 1 型糖尿病的潜在 " 治愈性 " 项目戛然而止，还将导致近 250 名该部门员工面临失业。此次终止的细胞治疗研发并非单一项目，除了备受期待的 1 型糖尿病 " 治愈 " 研究外，还包括针对帕金森病、慢性心力衰竭等重大疾病的细胞疗法开发。

点评：此次关停行动是诺和诺德新任 CEO 主导的公司重组计划的关键一环。据了解，该重组的核心目标是在 2026 年底前实现每年约 13 亿美元的成本节约。为此，诺和诺德计划在全球范围内裁员 9000 人，占其总员工数的 11%。细胞治疗部门因被评估为 " 非核心战略方向 "，成为此次成本削减中被砍掉的重要板块。

NO.5 纽瑞特医疗完成约 8 亿元 D 轮融资

成都纽瑞特医疗于近期完成约 8 亿元人民币 D 轮融资。本轮融资由深创投、人保资本联合领投，中核基金、阿斯利康中金医疗产业基金、中启资本等多家知名投资公司和金融机构联合出资，老股东泸州星空、新投华策、榕投基金持续加码，凯乘资本担任牵头财务顾问。

点评：纽瑞特医疗 8 亿元 D 轮融资，彰显资本对核药赛道的信心。其自主研发的傢麟 ® 锗镓发生器已出口到东南亚；30MeV 质子加速器将实现十余种关键核素自主供应。资金或加速 4 条临床管线推进，尤其助力肝癌药 NRT6003 的 III 期试验。不过全球核药市场被头部企业垄断，其需持续突破技术壁垒以抢占份额。

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