蓝鲸财经 10-17
翰森制药对外授权罗氏ADC新药,里程碑付款最高可达14.5亿美元,年内中国创新药对外授权交易额创新高
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图片来源:视觉中国

蓝鲸新闻 10 月 17 日讯(记者 屠俊)10 月 17 日,翰森制药(3692.HK)在港交所公告,于 2025 年 10 月 16 日(交易时段后),公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司(统称 " 许可人 ")与 F. Hoffmann-La Roche Ltd(" 被许可人 ")订立许可协议。

根据许可协议,许可人将授予被许可人开发、生产及商业化 HS-20110 的全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门和台湾)。许可人将获得 8000 万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高 14.5 亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。

公开资料显示,该产品是公开资料显示,一款在研 CDH17 靶向抗体–药物偶联物(ADC),目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球 I 期临床试验。CDH17 是一个在特定癌症(如结直肠癌、胃癌、神经内分泌肿瘤等)中高表达的蛋白,但在正常组织中表达有限。这种 " 癌种特异性 " 使得针对 CDH17 的药物有可能实现更精准的靶向治疗,在杀伤癌细胞的同时,对正常细胞的伤害更小,通俗地说,就是 " 打得更准,误伤更少 "。

CDH17 被认为是继 HER2、Claudin18.2 之后,ADC 药物开发中极具潜力的靶点之一。目前,全球范围内 CDH17 靶向 ADC 的研发竞争日趋激烈,中国企业在此领域展现出显著领先优势。

据统计,截至 2025 年 10 月,全球进入临床或 IND 阶段的 CDH17 靶向 ADC 药物共有 9 款,全部来自中国企业,包括普众发现、翰森制药、康诺亚、宜联生物、乐普生物、先声药业、华东医药、迈威生物和礼新医药等。

值得关注的是,近期 CDH17 ADC 领域出海动作频繁。继乐普生物将其 CDH17 ADC 项目授权给海外企业后,翰森制药此次与罗氏的合作进一步凸显了中国企业在 CDH17 靶点上的全球领先地位和国际化开发能力。翰森制药在 ADC 出海方面已积累丰富经验,此前已成功将多款 ADC 药物授权给跨国药企,包括:B7H3 ADC(HS-20093)授权给葛兰素史克(GSK),B7H4 ADC(HS-20089)同样授权给葛兰素史克。

根据多家行业机构和媒体的统计,中国创新药的对外授权交易(License-out)在 2025 年迎来了爆发式增长,无论是交易总额还是大额交易的数量均创下历史新高。

其中,ADC 历来是国产创新药 BD 的强势领域。数据显示,2025 年前 8 个月,ADC 药物以 14 项交易成为最热门的出海技术赛道之一,见证了多笔重磅交易的诞生。启光德健与 Biohaven、AimedBio 达成超 130 亿美元的合作,包括同类首创 FGFR3 ADC 药物,以及其他共计 21 个靶点的 ADC 药物;信诺维医药、石药集团、乐普生物、映恩生物、信达生物等多笔 ADC 授权总金额超 10 亿美元。此外,企业不再局限于 HER2、TROP2 等成熟但拥挤的靶点,而是向 CDH6、CDH17、DLL3 等 " 蓝海 " 靶点拓展,寻求更优的治疗窗口和更低竞争格局 。

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