丨 2025 年 10 月 20 日 星期一 丨

NO.1 诺和诺德口服司美格鲁肽获批新适应证，用于降低心血管风险

当地时间 10 月 17 日，诺和诺德宣布，美国 FDA 已批准口服司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）的新适应证，用于降低 2 型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件（MACE，即心血管死亡、心脏病发作或中风）的风险，无论其是否有既往心血管事件。根据新闻稿，此次获批使 Rybelsus 成为首款可降低 2 型糖尿病高风险成人患者 MACE 风险的口服 GLP-1 药物。

此外，诺和诺德还表示，其已经在美国递交了每日一次司美格鲁肽口服片剂（商品名：Wegovy）的补充新药申请，用于治疗肥胖，预计今年晚些时候完成审批。

点评：口服司美格鲁肽新适应证的获批有望进一步巩固诺和诺德在 GLP-1 赛道的市场地位。

NO.2 阳光诺和：拟 1500 万元认缴元码智药 8.20% 股权

10 月 19 日，阳光诺和（688621.SH）公告称，为推进在体内 CAR-T 细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局，公司拟以自有资金出资 1500 万元，认缴元码智药新增注册资本 11.0556 万元，增资完成后将持有其 8.20% 的股权。

元码智药专注于环状 mRNA 体内 CAR-T 核酸药物的创新与研发，完成了环状 mRNA 体内 CAR-T 等多个管线的早期研发，正在快速向临床研究阶段推进，有望成为全球首个进入临床的修饰环状 mRNA 体内 CAR-T 疗法。

点评：阳光诺和斥资 1500 万元投资元码智药，符合前者在体内 CAR-T 领域的战略布局，有助于双方发挥协同效应。

NO.3 片仔癀：第三季度净利润同比下降 28.82%

10 月 17 日，片仔癀（600436.SH）发布 2025 年第三季度报告。报告称，公司第三季度实现营业收入 20.64 亿元，同比下降 26.28%，前三季度营业收入 74.42 亿元，同比下降 11.93%；第三季度归属于上市公司股东的净利润 6.87 亿元，同比下降 28.82%，前三季度净利润 21.29 亿元，同比下降 20.74%。业绩变动主要原因是年初至报告期末医药制造业销售减少、毛利率下降。

点评：受消费市场阶段性收缩及原材料成本较高等不利因素影响，今年以来片仔癀业绩持续下滑。目前，公司正开展多项 1.1 类中药创新药的研发，能否摆脱业绩困境仍有待后续观察。

NO.4 科伦药业：子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗 2L+HER2+ 乳腺癌获批上市

10 月 17 日，科伦药业 ( 002422.SZ ) 公告称，公司控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体 2 ( HER2 ) 的抗体偶联药物 ( ADC ) 博度曲妥珠单抗 ( 舒泰莱 ) 获国家药品监督管理局批准用于既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。

该产品在预设的期中分析中，与恩美曲妥珠单抗 ( T-DM1 ) 相比，博度曲妥珠单抗单一疗法在主要研究终点无进展生存期 ( PFS ) 具有显著统计学意义和临床意义的改善；同时观察到博度曲妥珠单抗总生存期 ( OS ) 的获益趋势。

点评：科伦博泰在乳腺癌领域实现又一关键突破，标志着国产 ADC 在高端肿瘤治疗赛道的持续攻城拔寨。凭借良好的临床疗效，博度曲妥珠单抗在获批新适应证后有望加速放量。

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