雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

10 月 20 日，海正药业（证券代码：600267）发布公告称，欧盟已撤销其台州工厂的《GMP 不符合声明》。此前，台州工厂因 2016 年和 2019 年的检查被欧盟药品管理局（EMA）认定为不符合 GMP 要求，部分厂区生产的细胞毒及有害活性药物成分（原料药）产品持续处于不符合状态。2025 年 3 月，公司接受了欧洲药品质量管理局（EDQM）与德国官方的联合审计，并于 2025 年 7 月收到 EDQM 的现场检查证明函，确认台州工厂生产的抗肿瘤产品（盐酸表柔比星、丝裂霉素）符合欧盟 GMP 法规要求。

公司随后申请撤销此前的不符合声明，并承诺三年内不将相关产品销往欧洲市场。2025 年 10 月 17 日，欧盟官方正式撤销了不符合声明。此举对公司产品销往欧盟及其他市场具有积极影响，但具体恢复情况仍受市场环境等因素影响，存在不确定性。

天眼查资料显示，海正药业成立于 1998 年 02 月 11 日，注册资本 119884.8196 万人民币，法定代表人肖卫红，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路 46 号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前，公司董事长为肖卫红，董秘为沈锡飞，员工人数为 7994 人，实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司 36 家，包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 103.40 亿元、26.32 亿元和 52.50 亿元，同比分别增长 -5.65%、-3.48% 和 0.13%。归母净利润分别为 6.01 亿元、1.94 亿元和 2.99 亿元，归母净利润同比增长分别为 745.24%、-21.85% 和 -31.29%。同期，公司资产负债率分别为 46.29%、45.17% 和 44.81%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 372 条，周边天眼风险 160 条，历史天眼风险 660 条，预警提醒天眼风险 567 条。

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