文 | 创业最前线，作者 | 张珏，编辑 | 蛋总

被誉为 " 中国癌症早筛第一股 " 的诺辉健康，如今正处在退市边缘。

截至 2025 年 9 月 27 日，被证实财务造假的诺辉健康已在港交所停牌整整 18 个月，港交所《主板上市规则 6.01A ( 1 ) 》规定，上市企业连续停牌 18 个月后，港交所可以取消其上市地位。

曾经的行业领跑者坠入深渊，也让整个癌症早筛赛道再次被打上问号。外界开始重新审视：这条被寄予厚望的医疗赛道，是否真的具备可持续的商业模式？

就在这样的背景下，9 月 29 日，又一家聚焦癌症早筛的企业——武汉艾米森生命科技股份有限公司（以下简称 " 艾米森 "）递表港股，公司的愿景是 " 成为全球肿瘤早筛的领先者 "，但成立十年来，其年营收仍不足千万元。

内忧外困之下，艾米森能否顺利闯进港交所？

1、成立十年仍未盈利：一家癌症早期检测公司的漫长起跑

2015 年，27 岁的张良禄辞去医生工作，在武汉东湖高新区创立了艾米森，定位为一家专注癌症早期筛查的体外诊断公司。

当时，中国癌症早筛的概念刚兴起不久，泛生子、燃石医学、诺辉健康等相继成立，成为中国精准医疗赛道备受瞩目的创业公司。

十年后，同行们有的已上市、营收过亿，有的则陷入亏损、估值下坠。而艾米森则仍停留在商业化起步的边缘。

招股书显示，艾米森 2024 年全年实现收入 723.8 万元，同比增长 16.1%，但规模仍不足一千万元。

若按每次检测 800 元左右估算，其年检测量或不足万例。与此同时，公司经营亏损高达 2378.8 万元，亏损率 328.7%，意味着每获得 1 元收入，需付出超过 3 元成本。

2025 年上半年，公司收入 651.3 万元，同比增长 103%，但亏损依然达到 1390.6 万元，整体仍未实现现金流转正。

公司商业化主要依靠几款检测产品：艾长康（结直肠癌）、艾长健（结直肠癌）、艾思宁（食管癌）与艾馨甘（肝癌检测）。

这几款产品均基于甲基化检测原理，通过分析外周血或粪便样本中的游离 DNA 甲基化特征，识别肿瘤相关基因异常。这种无创的采集方式，让有需求的用户在体检中心甚至居家就能进行癌症筛查。

例如，传统肝癌检测通常依赖 CT 联合甲胎蛋白（AFP）血清学指标，但灵敏度有限，早期患者常被漏检。

根据招股书，艾米森的 " 艾馨甘 " 则通过血液样本即可检测肝癌相关甲基化标志物，对肝癌 I 期患者的灵敏度可达 84.43%。

公司产品组合中的 " 艾长康 " 曾是唯一的营收支柱，2023 年贡献收入 450.5 万元，占总收入 72.3%；但到 2025 年上半年，该产品收入仅剩 142.3 万元，占比骤降至 21.8%。

取而代之的是艾馨甘与艾长健，分别贡献 33.7% 与 23.4% 的收入。

（图 / 公司招股书）

在亏损持续的背景下，艾米森过去两年明显收缩了研发与销售支出。

2023 年，公司研发开支为 2273.5 万元，2024 年降至 1500 万元，同比下降 34%。这主要由于部分关键项目在 2023 年已完成主要临床试验。

销售费用也出现同样趋势。2023 年，公司销售及分销开支高达 2517.2 万元，占收入的 403.9%；到 2024 年降至 1509.9 万元，同比减少 40%。

其中员工成本占比最高，达到 64.3%，会议及差旅开支则明显收紧。2025 年上半年，销售开支继续下降至 638.7 万元，但仍相当于收入的 98.1%。

癌症早筛本质上是一门高研发、高投入、低转化的生意，其最大难点不在于技术开发，而在于监管认证与市场渗透。

早筛的推广极度依赖认知、信任与渠道及 KOL，与医生开具的诊断检测不同，早筛产品的消费决策使企业必须投入大量教育成本。

目前，市场上大多数检测产品单次收费在千元区间，用户支付意愿有限，销售转化周期长。对于收入不到千万级别的企业而言，市场推广的边际成本几乎无法摊薄。

且按三费合计计算，2024 年艾米森 " 研发 + 销售 + 管理 " 支出约 2584.8 万元，是收入的 3.6 倍。在体外诊断行业，头部企业如燃石医学的这一比例一般维持在 1 倍以内，这意味着艾米森距离规模化商业化仍有漫长距离。

2、造血靠 " 自己人 "：收入一半来自关联交易

艾米森的营收规模本就有限，而从构成来看，其主要销售对象是内部关联方，关联交易占比始终居高不下。

2023 年和 2024 年，公司最大客户均为武汉艾诺医学实验室（以下简称 " 艾诺实验室 "），该机构由公司执行董事兼控股股东张良禄全资持有，从事医学检测与合同研究服务。

在报告期内，艾诺实验室对艾米森的采购金额持续上升—— 2023 年为 277.6 万元，占公司全年收入的 44.5%；2024 年增至 377.4 万元，占比进一步提升至 52.1%。

这意味着，公司在两个年度中近一半的收入来自自家控股股东的实验室。

除艾诺实验室外，公司另一大客户为上市公司凯普生物。凯普生物是国内分子诊断龙头之一，同时也是艾米森的股东。

根据招股书披露，截至最后实际可行日期，凯普生物的控股公司广东凯普生物持有其 61% 股权，因此广东凯普及其附属公司被界定为艾米森的关连人士。

凯普生物对艾米森的投资可追溯至 2018 年初。当时公司尚处研发早期阶段，凯普生物作为战略投资方参与其 Pre-A 轮融资，投资总额人民币 1400 万元，分两期支付。

目前，凯普生物共持有艾米森约 11.69% 股权，位列主要股东之一。

2023 年，凯普生物及其关联方为公司第二大客户，占比 8.9%；2024 年为第三大客户，占比 9.3%。

换言之，2023 年至 2024 年，公司前两大客户均为关联方或股东背景机构，两者合计贡献收入超过六成。

根据《香港联合交易所上市规则》第 14A 章规定，若上市申请人存在控股股东控制的客户或供应商，必须就交易定价、付款条件及市场化原则提供充分论证。

艾米森称，与艾诺实验室合作属业务互补，有助于稳定渠道、支持运营；与股东凯普生物合作则为借助其商业化与销售网络，加快产品上市并分散研发风险。

2025 年上半年，艾诺实验室在该期收入中的排名下滑至第五位，交易金额为 67.6 万元，占比 10.4%，较前一年骤降近七成。

取而代之的是一名未披露名称的 " 客户 E"，贡献营收 155.1 万元，占比 23.8%，成为公司新的最大客户；另有一位新增的 " 客户 F"，与艾米森达成 118 万元销售交易。

值得注意的是，新的最大客户 " 客户 E" 注册资本仅 500 万元，且采用全额预付的结算方式。在产品或服务交付前，客户已一次性支付全部款项。

相比之下，公司其他客户普遍执行 30 天至 90 天账期或分阶段结算。若未来该客户无法持续采购，公司营收或将面临回落风险。

3、早筛公司没有早筛证？商业化困局待解

虽然艾米森在申报材料中反复强调 " 聚焦癌症早筛 "，但从注册资质看，公司与 " 早筛 " 之间仍有明显距离。

根据国家药监局（NMPA）公开信息，艾米森目前已取得 5 项Ⅲ类医疗器械注册证，涵盖血液、尿液等样本类型的多项体外诊断试剂，适应症包括肝癌、结直肠癌、尿路上皮癌等。这些产品的预期用途均为检测或辅助诊断，而非真正意义上的 " 筛查 "。

在监管体系中，体外诊断产品能否用于筛查，判断标准清晰明确。

检测或辅助诊断是面向已出现症状或影像学异常的可疑病例，用于确诊或排除；筛查则面向无症状人群，要求证明产品在降低癌症死亡率方面的实际获益。

2025 年 8 月，国家药监局器审中心发布《癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则》，几乎重塑了早筛产品的审评框架。

与此前的征求意见稿相比，文件明确了癌症筛查产品的受试者为无症状人群，切断 " 遗传风险检测 " 借口申报筛查证的路径，并要求申报企业应选择不少于 3 家临床试验机构开展多中心临床试验。

目前，国内获得癌症 " 早筛用途 " 批准的企业仍屈指可数。诺辉健康的结直肠癌早筛产品" 常卫清 "是其中之一，其次是觅瑞的核心产品" 觅小卫 "，是国内首个针对胃癌早筛适应症的无创检测产品。

然而，诺辉健康作为癌症早筛曾经的标杆企业，如今因财务造假面临退市。其结直肠癌早筛产品 " 常卫清 " 在推出初期迎来爆发式增长，根据诺辉健康出具的财报，公司 2022 年营收突破 7 亿元。

但 2023 年下半年开始，做空机构 Capital Watch 指出其 " 很可能通过压货策略虚增其销售收入 "，此后财务造假传闻及渠道价格争议持续发酵，审计机构辞任、股价暴跌、公司停牌、监管调查接踵而至，市值从高峰期近 300 亿港元到即将清盘归零。

诺辉健康的疑点之一来自销售渠道结构的异常。其未经审计的 2023 年报告数据显示，常卫清最大销售来源是民营医院，这一渠道全年贡献了高达 57% 的临床收入，且在 2023 年下半年进一步升至 62%。

然而，诺辉健康此前的营销体系中一直更注重公立医院，此外除部分高端私立医院，大多数民营医院并无结直肠癌筛查的成熟体系，诺辉健康因此被质疑夸大了常卫清的销售数据有效性。

从商业化路径看，艾米森的策略与诺辉健康并无本质不同。其在招股书中同样宣称产品已广泛应用于公立医院、医学检验实验室及主要私营体检中心，包括北京协和医院、金域医学与爱康国宾等。

客观来看，早筛行业的商业化形势依然严峻。

监管层刚刚建立起更系统的审评框架；产品客单价高、支付端有限，消费者自费意愿不足。

销售端则在公立医院准入难、民营渠道弱、线上推广效果有限之间反复摸索，而早筛后的确诊与治疗衔接也尚无成熟路径。

这意味着癌症早筛在国内仍是一个重投入、慢回报的赛道，已经上市多年、有其他稳定业务与现金支撑的公司或许更有机会。

对于营收不足千万、账上现金三千万的艾米森而言，其生存与扩张难度都将更大。