医曜 10小时前
疫苗赛道下一个“爆款”之争
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本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。

今年的创新药牛市中,疫苗与医疗器械标的几乎没有任何表现,尤其是疫苗公司,更是经历 " 后疫情时代 " 的价值重塑。但这种趋势并不会一直持续下去,终有一天会出现反转。那么反转时刻何时到来呢?或许正是下一个 " 现象级 " 爆款诞生之日。

继 13 价肺炎、2 价 HPV、9 价 HPV 之后,谁将是中国疫苗行业的下一个爆点?不同投资者心中或有不同的答案,而在我们看来刚需 " 五联苗 " 极有可能就是撬动反转的那个杠杆。

目前,国内市场只有一款 " 五联苗 " 产品上市,那就是赛诺菲公司的潘太欣(Pentaxim),能够预防五种疾病,分别是百日咳、白喉、破伤风、B 型流感嗜血杆菌感染(HIB)、脊髓灰质炎。

虽然潘太欣早在 2011 年就成功在国内上市,但由于迟迟没有竞争对手出现,因此其始终处于垄断地位。2025 年上半年,赛诺菲 Pentaxim 疫苗全球销售额达 13.61 亿欧元,占公司疫苗业务总营收的 53.6%。

由此不难看出," 五联苗 " 技术壁垒较高,能够为企业创造长期持续的稳定现金流,这也是其有望成为下一个爆款的原因。

01

" 五联苗 " 的壁垒

" 五联苗 " 算得上是新生儿接种疫苗的第一环。

尽管大家可以选择免费接种一类疫苗的方式实现免疫覆盖(HIB 需要付费),但却需要多达 12 次接种,而选择 " 五联苗 " 则只需接种 4 次。经常生孩子的朋友一定都知道,儿童接种疫苗时的风险与不便,多联苗恰恰降低了注射频次,提高了依从性和安全性。

因此,即使 " 五联苗 " 单价并不便宜,可大多数家长还是愿意为孩子选择接种 " 五联苗 "。尤其是今年伊始," 五联苗 " 首针接种时间提升至 2 月龄,更是直接摧毁了国产 " 四联苗 " 的预期。

之所以 " 五联苗 " 入局者渺渺,核心原因还是在于所需的 " 前置条件 " 太多了。

首先,想要实现 " 五联苗 " 的效果,就必须首先集齐五种单苗。国外允许跨国采购原苗用于联合疫苗研发,但在国内目前并不允许,这就要求研发 " 五联苗 " 的企业必须完成单苗的研发或同时启动联苗和所涉及单苗的研究,才有资格去谈后续生产工艺中的难点。

纵观一众疫苗企业,康泰生物同时具备了五种疫苗的单苗研发,沃森生物具备百白破疫苗和 B 型流感嗜血杆菌疫苗的研发,但脊灰疫苗却并未推进。目前,康泰生物是国内 " 五联苗 " 临床进展最快的企业,已获得Ⅰ期临床试验初步数据,正与国家药品监督管理局药品审评中心沟通Ⅲ期临床事宜;武汉所 " 五联苗 " 的临床审批则在 9 月 2 日获得受理。

不过,康泰生物和武汉所并非国内 " 五联苗 " 的唯二布局者。今年 2 月,康希诺收到了关于 " 吸附无细胞百(组分)白破 b 型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135 群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 " 的临床试验批准通知书,从而正式布局 " 五联苗 " 赛道。

由于当时康希诺并没有取得脊灰灰质炎疫苗的临床批件,因此康希诺选择用 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗代替,试图开创一条全新的道路。

02

创新并不是万能的

康希诺的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(曼海欣),堪称其现阶段投资价值的核心。

流脑疫苗较为复杂,按免疫范围可以分为 A 群、A 群 C 群(二价)、ACYW135(四价)三类;按疫苗构造又可以分为多糖和多糖结合两大类,多糖结合疫苗相当于多糖疫苗的升级版本。2 岁以下儿童由于免疫系统尚未发育完善,因此对多糖类疫苗不能产生良好的免疫应答,所以多糖疫苗在 2 岁以下儿童难以产生免疫回忆反应,而多糖结合疫苗则可以。

虽然在康希诺之前,沃森生物和智飞生物均已完成 ACYW135 流脑多糖疫苗的布局,但康希诺还是凭借突破性的多糖结合技术,挤开了一条道路,将 ACYW135 流脑疫苗的首针接种时间由 3 岁提前至 3 月龄。依靠这款王牌产品,康希诺在今年上半年实现营收 3.82 亿元,同比增长 26%。

将脊髓灰质炎疫苗替换为 ACYW135 流脑多糖结合疫苗,康希诺的创新精神不可谓不强。然而,这种创新精神的商业化落地却极有可能遭受到较大的考验,因为 ACYW135 流脑多糖结合疫苗的首针接种时间为 3 月龄,而传统 " 五价苗 " 潘太欣的首针接种时间已经提前至 2 月龄。

图:康希诺曼海欣接种规划,来源:公司公告

也就是说,即使康希诺的 " 五价苗 " 顺利获批,在商业化竞争阶段也极有可能因首针接种时间而处于被动,这其实与康泰生物四价苗销量暴跌是一个原因。当然,不排除未来有 ACYW135 流脑多糖结合疫苗提升至 2 月龄的可能,但这其中充满了不确定性。

实际上,创新性的改良 " 五联苗 ",康希诺并不是第一个。赛诺菲的 Pentaxim 首次上市时间为 1997 年,其实仅五年之后,GSK 就曾推出过 " 改良版五联苗 "Pediarix。Pediarix 同样选择将脊髓灰质炎疫苗替换,只不过替换后的疫苗为乙肝疫苗,但最终的销售成绩却与传统五联苗相差甚远。

这背后的原因同样与接种方案有关,因为乙肝疫苗首针往往需要在宝宝出生 24 小时内接种,而第二针需要并不超过 2 月龄,这样的接种程序显然与其他几种疫苗相差较远,所以应用场景大幅受限。

因此,康希诺的这款创新性 " 五联苗 ",其理论意义是要大于实际意义的,或许这也是为何在 " 五联苗 " 临床已经获批后,康希诺还要在 7 月继续开脊髓灰质炎疫苗临床的原因。

03

结语

在疫苗赛道长期低迷的情况下,产业急需 " 五联苗 " 这样的爆款品类提振信心。

" 五联苗 " 涉及五种疫苗,不仅需要彼此之间相互协同,更需要具备相匹配的接种程序。虽然康希诺的创新 " 五联苗 " 颇为吸引眼球,也确实属于全球首创,却有可能在后续落地过程中遭遇商业化困境。

基于此," 五联苗 " 的未来大概率还是延续 " 经典 " 技术路线,市场对 " 新五连苗 " 的预期应该适当降低了。当然这并不意味着康希诺将退出竞争,补上脊灰疫苗后康希诺依然具备后续跟进传统 " 五联苗 " 研发的能力,这场疫苗赛道下一个 " 爆款 " 之争依然存在较大变数。

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