雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

10 月 22 日，君实生物（688180）公告，公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司于 2025 年 6 月 16 日至 2025 年 6 月 24 日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的 CGMP 飞行检查，并成功通过。这是苏州众合继 2023 年首次通过 FDA 现场检查以来的第二次通过，显示了公司高质量生产制造体系持续获得国际认可。

苏州吴江生产基地拥有 4,500 升发酵能力，并已获得中国内地、中国香港、美国、欧盟、英国、澳大利亚、新加坡、印度、约旦、阿联酋、科威特、巴基斯坦等多个国家和地区的 GMP 认证和批准，主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应。

此次通过 FDA 现场检查为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障，预计将对公司生产经营产生积极影响。但公告也提示，短期内不会对公司业绩产生重大影响，且药品的生产和销售存在市场环境变化等不确定性风险。

天眼查资料显示，君实生物成立于 2012 年 12 月 27 日，注册资本 98568.9871 万人民币，法定代表人熊俊，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路 987 号 4 层。主营业务为创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链。

目前，公司董事长为熊俊，董秘为王征宇，员工人数为 2670 人，实际控制人为熊俊、熊凤祥。

公司参股公司 37 家，包括上海君实生物工程有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司、苏州君盟生物医药科技有限公司、苏州君实生物医药科技有限公司、苏州君佑医院管理有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年上半年营业收入分别为 14.53 亿元、15.03 亿元、19.48 亿元和 11.68 亿元，同比分别增长 -63.89%、3.38%、29.67% 和 48.64%。归母净利润分别为 -23.88 亿元、-22.83 亿元、-12.81 亿元和 -4.13 亿元，归母净利润同比增长分别为 -231.25%、4.38%、43.90% 和 36.01%。同期，公司资产负债率分别为 22.15%、35.46%、44.98% 和 45.25%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 107 条，周边天眼风险 99751 条，历史天眼风险 13 条，预警提醒天眼风险 573 条。

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