作为一种严重的致死性肺部疾病,成人特发性肺纤维化(IPF)的诊断和治疗一直都是呼吸领域的巨大挑战。其典型症状为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重,严重影响患者生存质量。
数据显示,IPF 的自然病程多变且无法预测,预后不佳,患者在确诊后的中位生存期约为 3 年,5 年生存率更是低于多种常见癌症,因而常被称为 " 不是癌症的癌症 "。目前,IPF 直接的致病途径尚不明确,治疗手段一直十分有限。
近日,IPF 治疗领域迎来突破性进展,勃林格殷格翰宣布,其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂博优维(通用名:那米司特片)正式获得中国国家药品监督管理局批准,打破了该领域十余年无新药获批的僵局。
值得一提的是,中国实现了博优维全球同步研发、同步注册、同步获批,真正实现了零时差惠及中国患者。
博优维是一款口服 PDE4B 抑制剂,选择性抑制 PDE4B 同工酶。在人体中,PDE4B 同工酶在肺中高表达,并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路,博优维展现了抗纤维化和免疫调节的双重效果。此外,博优维显示出良好的安全性及耐受性特征,单药治疗时停药率与安慰剂相当。
" 博优维有望解决患者因耐受不佳导致停药这一关键临床未满足需求,成为 IPF 患者潜在一线治疗选择。" 勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈文汉表示,未来将继续与各方紧密合作,全力推进该产品的上市准备和可及性工作,让更多肺纤维化患者早日从这一创新疗法中获益。


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