每日经济新闻 10-31
中关村:下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价
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每经 AI 快讯,10 月 31 日,中关村 ( 000931.SZ ) ) 公告,近日,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(简称 " 北京华素 ")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,北京华素生产的 " 盐酸纳曲酮片 "(规格:50mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸纳曲酮可阻断外源性阿片类物质的药理作用,作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。目前国内无原研及境外仿制药进口上市该品种,仅北京华素 1 家上市了该品种,上市的规格为 5mg 和 50mg,注册商标为诺欣生 ®,北京华素的盐酸纳曲酮片(规格 50mg)为首个一致性评价过评品种。

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