每日经济新闻 10-31
HPV疫苗18年来首入国家免疫规划,满13岁女孩免费接种,采购价4年跌九成,能否告别价格战?
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据国家疾控局官网最新发布的消息,国家疾控局、国家卫生健康委、教育部等 7 部门联合印发《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知》,决定将 HPV 疫苗(宫颈癌疫苗)纳入国家免疫规划,组织各地为 2011 年 11 月 10 日以后出生的满 13 周岁女孩免费接种 2 剂次双价 HPV 疫苗(间隔 6 个月)。

自 2007 年国家免疫规划扩展至 "14 苗防 15 病 " 后,近 18 年未进行实质性扩容。有行业人士认为,免疫规划扩容是必然且迟早的事,而 HPV 疫苗纳入免疫规划,可能是扩容的一个开端,也是我国疫苗研发和生产供应能力提升的表现。

目前,万泰生物和沃森生物是国内仅有的两家双价 HPV 疫苗供应商。但《每日经济新闻》记者注意到,今年上半年,沃森生物的双价疫苗批签发量显示为 0。对此,沃森生物方面在接受记者以投资者身份询问时表示,公司的生产和批签发正常,随着免疫规划调整,公司会考虑整个市场环境和需求变化,去动态调整相关产品的生产和销售策略。

政策破冰:18 年来首次扩容,适龄女孩免费接种启动

HPV 是人乳头瘤病毒的简称,感染人乳头瘤病毒是宫颈癌的主要患病原因。国家癌症中心发布的数据显示,2022 年我国宫颈癌新发病例为 15.1 万例,死亡病例是 5.6 万例,相当于近 4 分钟就有一名女性被诊断为宫颈癌,近 10 分钟就有一名女性因宫颈癌离世。

国家疾控局有关工作负责人和专家在接受新华社记者采访时表示,近年来,我国宫颈癌发病率和死亡率呈现上升趋势,发病年龄呈现年轻化趋势。

而 HPV 疫苗接种是降低宫颈癌患病风险最经济、最有效的长期干预措施,及时接种 HPV 疫苗能够预防高危型 HPV 的持续感染,从而有效降低患宫颈癌等疾病的风险。广泛接种疫苗,可以有效预防 70% 以上的宫颈癌发生,同时也可以降低因感染 HPV 导致的其他疾病的发生。

将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划,可以减少不同地区、不同收入群体间的接种率差异,保证目标人群公平地获得预防接种服务,促进健康公平。

同时,在综合考虑保护效果、成本效益和可操作性的基础上,我国将 2011 年 11 月 10 日后出生的满 13 周岁女孩确定为 HPV 疫苗免费接种的目标人群。这是因为,从感染风险来看,HPV 主要通过性行为感染,因此在感染几率增大前,也就是发生性行为前,进行 HPV 疫苗接种,可以获得更好的保护效果,最大限度发挥疫苗预防 HPV 感染的作用。

从免疫效果来看,相关研究表明,9 岁至 14 岁女孩接种 HPV 疫苗产生的抗体水平,是 15 岁以上人群的 2 倍以上,而且保护效果可持续 10 年以上。因此,在 13 周岁接种 HPV 疫苗,可以获得更高的抗体水平和更持久的保护效果。

有疫苗企业人士对《每日经济新闻》记者表示,近年来,每年都有两会代表呼吁将包括 HPV 疫苗在内的部分二类苗纳入国家免疫规划。消灭宫颈癌一直是重要的健康目标之一,如今人均可分配的免疫规划资金增加,加上经济水平的不断提升,有更多财政资金可用于纳入新的二类苗。" 免疫规划扩容需要考量非常多因素,除了疫苗价格外,还有接种必要性、接种率的提升空间、供应稳定性,都是需要考虑的问题。" 该人士补充道。

价格探底:二价疫苗低至 27.5 元

在此之前,已经有多地将双价 HPV 疫苗纳入政府集中采购。在国家卫生健康委召开的推动加速消除宫颈癌新闻发布会上,海南省卫生健康委主任周长强介绍,通过各方努力,2022 至 2024 年,海南省累计完成适龄女孩 HPV 疫苗接种 18 万人,目标人群接种率超过 90%。

山东省济南市副市长李国祥则介绍,截至目前,济南市已为 10.6 万适龄女孩提供免费的 HPV 疫苗接种服务,目标人群接种覆盖率达 91.5%。

在各地开展双价 HPV 疫苗采购的过程中,疫苗采购价格也一路下探。一开始,中标价格区间在 329 元至 344 元 / 支之间。2022 年 9 月,沃森生物以 1.42 亿元中标福建省采购,按 58 万支中标量计算,中标价约为 245 元 / 支。2023 年 8 月,在广东省适龄女生 HPV 疫苗采购项目中,万泰生物旗下万泰沧海生物的二价 HPV 疫苗以 116 元 / 支的价格中标。

随后,两家公司的价格竞争主要在百元上下展开。

到了 2024 年,双方在你来我往中把价格战升级。3 月,万泰生物二价 HPV 疫苗在江苏政府采购中以 86 元 / 支中标。仅一个月后,沃森生物以 63 元 / 支中标 2024 年海南省适龄女生 HPV 疫苗采购项目。

今年,万泰生物以 29.50 元 / 支中标广东省清远市和惠州市 2025 年适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目。

而按照 HPV 疫苗被纳入国家免疫规划后的采购信息,该疫苗的采购价再次创下新低。

中国政府采购网显示,2025 年国家免疫规划项目将集中采购二价 HPV 疫苗,采购数量为 1544.65 万支,预算金额约 4.25 亿元。经折算,二价 HPV 疫苗国家免疫规划采购预算单价约为每支 27.5 元。

市场求变:告别价格战成行业新命题,企业策略迎调整

行业分析显示,2025 年至 2030 年间,国家免疫规划下的二价 HPV 疫苗总市场规模预计约为 38 亿元人民币。这一市场由 " 存量 " 与 " 增量 " 两部分需求共同构成。

存量市场面向的是政策启动时已超过 9 岁但尚未满 15 岁的女孩,这是一次性集中释放的需求。

根据人口数据推算,在 2025 年至 2030 年间,需要补种的适龄女孩规模约为 4075 万人。假设这部分需求在规划初期得到快速覆盖,以其对应的疫苗市场规模约为 22.41 亿元。这部分市场是免疫规划启动初期的核心任务,能为中标企业带来可观的初期订单。

增量市场则来自于每年新满 9 岁的女孩,这是持续且稳定的长期需求。

据预测,2025 年至 2030 年,每年新进入接种年龄段的女孩数量在 4370 万至 4950 万之间波动。以国家支持的 "90% 的接种率 " 目标和 2 剂次的接种程序计算,这部分增量市场在未来六年的累计规模约为 16 亿元。

价格战愈演愈烈,HPV 疫苗是在 " 亏本赚吆喝 " 吗?

值得注意的是,疫苗生产企业康希诺生物首席科学官朱涛曾表示:" 无论是二价九价,无论是酵母还是昆虫细胞的疫苗技术路线,效果都很好,再进行提高很困难,所以我们也就暂时不打算加入 HPV 疫苗竞争。"

记者还注意到,根据中检院数据,今年上半年,HPV 二价疫苗实现批签发量 2345.6 万剂,全部来自万泰生物。

10 月 31 日下午,《每日经济新闻》记者以投资者身份询问了沃森生物方面。对于为何上半年没有双价疫苗批签发数据的问题,对方表示,公司的生产和批签发正常。疫苗进入接种环节需要经过生产—批签发—销售的环节,(上半年之所以没有批签发数据)可能是因为仍有一些此前批签发的产品在销售中。随着免疫规划调整,公司会考虑整个市场环境和需求变化,去动态调整相关产品的生产和销售策略。

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