时代财经 11-06
赛诺菲“王牌”达必妥新适应症首秀进博会,国内慢性鼻窦炎患者将迎新药
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本文来源:时代财经

时代财经在第八届进博会现场获悉,跨国药企赛诺菲今年首次展出达必妥(度普利尤单抗注射液)慢性鼻窦炎伴鼻息肉新适应症,该适应症是 " 中国首秀 "。

达必妥是全球首个且目前唯一一个同时获批用于治疗成人(18 岁以上)及青少年(12-17 岁)慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。在国内,今年 5 月,达必妥用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的补充生物制品许可申请(sBLA)获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理,目前这一适应症尚未获批。

江苏省人民医院过敏诊疗中心(世界过敏组织卓越中心)程雷教授在 11 月 5 日赛诺菲展位现场表示:" 慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患病率在过去 25 年持续上升,据估算,中国目前约有 3000 万患者。这些患者白天被持续的鼻塞堵得喘不过气,夜晚又因呼吸受阻而辗转难眠,更无奈的是,平常生活该有的‘味道’对他们而言却成了奢望,生活质量严重受损。" 这一药物的获批或能增加慢性鼻窦炎的生活质量。

截至目前,其已在 60 多个国家获得一个或多个适应症的监管批准,用于治疗各年龄段某些患者的特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹(CSU)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)以及大疱性类天疱疮(BP)。

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