丨 2025 年 11 月 12 日 星期三 丨

NO.1 热景生物：拟以 1 亿元 ~2 亿元回购股份

热景生物公告称，公司于 11 月 11 日召开董事会，审议通过以集中竞价交易方式回购股份方案。回购资金 1 亿元 ~2 亿元，来源为自有资金，价格不超 244 元 / 股，拟回购 409837 股 ~819672 股，占总股本 0.44%~0.88%，用于员工持股计划或股权激励。回购期限自董事会审议通过起 12 个月内。

点评：热景生物拟以 1 亿元 ~2 亿元回购股份用于员工激励，彰显发展信心。以自有资金回购风险可控，既稳定股价，又能绑定核心人才，助力后续研发与市场拓展，为长期增长筑牢基础。

NO.2 恩瑞特药业阿尔茨海默病新药获批上市

据中国国家药品监督管理局官网最新公示，合肥恩瑞特药业有限公司申报的盐酸美金刚口崩片获批上市。公开资料显示，盐酸美金刚是一种新型的 N- 甲基 -D- 天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，通过保护神经细胞和促进认知功能恢复来治疗阿尔茨海默病，主要用于治疗成年患者中重度至重度阿尔茨海默病。

点评：盐酸美金刚原研药由丹麦灵北公司研发，2002 年 5 月，盐酸美金刚片在欧洲（EMA）获批上市，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆，商品名为 "Ebixa"。2012 年 7 月，在国内获批上市。此次，合肥恩瑞特药业申报的盐酸美金刚口崩片获批上市，填补了该剂型仿制药在国内的空白。

NO.3 诺华 BTK 抑制剂瑞米布替尼片获 FDA 批准

诺华宣布，瑞米布替尼片已获美国 FDA（美国食品药品监督管理局）批准，用于治疗在接受 H1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂，无需注射和实验室监测。

点评：该产品是首个获 FDA 批准用于治疗 CSU 的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。瑞米布替尼片通过靶向阻断 BTK 信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，为 CSU 治疗提供了全新的选择。

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