振东制药 ( 300158.SZ ) 公告称,公司研发的中药 1.1 类新药星蒌承气颗粒正在开展 IIa 期临床试验,首例受试者已于近日成功入组给药。该药物注册分类为中药 1.1 类,功能主治为化痰通腑,用于缺血性脑卒中急性期痰热腑实证。星蒌承气颗粒于 2025 年 2 月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。IIa 期临床试验主要研究目的是初步探索该药物的临床最佳剂量及疗程,并初步评价其治疗急性缺血性脑卒中(痰热腑实证)的有效性和安全性。该试验的完成不会对公司业绩产生重大影响,但将进一步扩充公司产品研发管线,增强市场竞争力。由于药品研发具有不确定性,公司提示投资者注意投资风险。
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