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国产原研IL-23抑制剂创新突破:匹康奇拜单抗亮相中国银屑病大会
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10 月 23-26 日,第八届中国银屑病大会在深圳成功举办。大会以 " 为学术立标,为患者开路,为未来定调 " 为主题,汇聚国内外银屑病领域权威专家。会上,国产原研 IL-23 抑制剂研发企业信达生物携中国首款原研 IL-23p19 单抗——匹康奇拜单抗亮相,标志着国产原研 IL-23 抑制剂在银屑病治疗领域取得重要进展。

作为中国原研 IL-23 抑制剂的代表产品,匹康奇拜单抗由信达生物自主研发,是我国首个原研且唯一 Fc 段改造的 IL-23 抑制剂。在大会上,信达生物展示了匹康奇拜单抗的 III 期临床研究数据,该研究在 500 例中国中重度斑块状银屑病患者中开展,结果显示国产原研 IL-23 抑制剂在第 16 周实现了 80.3% 的 PASI 90 应答率。随着治疗时间延长,疗效持续提升至第 52 周,PASI 90 应答率进一步上升至 84.9%。

匹康奇拜单抗的创新之处在于其 Fc 段 YTE 突变技术。通过这一创新设计,药物半衰期显著延长,实现了 " 快速起效、长效维持、每 12 周给药 " 的治疗新模式,为患者提供更高依从性的治疗选择。该药物直接靶向银屑病核心致病机制 IL-23/Th17 细胞轴的上游调控因子 IL-23,从机制上避免了免疫失衡的可能性。这一技术突破体现了国产原研 IL-23 抑制剂在分子设计领域的自主创新能力。

信达生物作为国内创新药企的代表,始终致力于推动中国医药创新。匹康奇拜单抗的研发进程,体现了企业在靶点选择、分子设计、临床开发全链条上的自主创新能力。该药物的 Fc 段改造技术实现了强效、长效与便捷的统一,重新定义了中重度银屑病的治疗目标。目前,国产原研 IL-23 抑制剂的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,标志着中国创新药在银屑病治疗领域的关键跨越。

匹康奇拜单抗的出现,不仅彰显了国产原研 IL-23 抑制剂的蓬勃活力,也为银屑病患者提供了更多治疗选择。相信信达生物也将推动更多创新药物研发,为患者提供更优质的治疗方案,助力中国医药创新事业蓬勃发展。

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