《港湾商业观察》王璐

近期，靖因药业（Sirius Therapeutics）向港交所递交招股书，联席保荐人为高盛、海通国际和汇丰银行。

招股书及天眼查显示，靖因药业成立于 2021 年，是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于充分发挥 siRNA 疗法的临床及商业价值，其国内运营主体为靖因药业（上海）有限公司。

招股书介绍，公司正重点推进三大潜在重磅产品管线组合：凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症，这些领域的战略选择基于其巨大的市场潜力及提供变革性 siRNA 解决方案的能力。

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近一半专利处于 " 待决 " 状态

2024 年，这些治疗领域各自拥有至少一款全球年度销售额超 100 亿美元的三大畅销药物及年销售额达数十亿美元的其他多种药物。这些产品管线组合的布局由以下主力管线产品为代表：SRSD107 作为核心产品，是一款潜在同类首创的靶向凝血因子 XI 的 siRNA 药物，目前正于欧洲开展 II 期多中心临床试验，并计划在中国及澳大利亚╱新西兰启动另一个 II 期试验；该产品通过与 CRISPR Therapeutics（纳斯达克：CRSP）建立的全球共同开发及商业化合作推进。

SRSD216 是一款潜在同类最佳靶向 Lp ( a ) 的 siRNA，当前同步在中国与美国进行 IIa 期试验；SRSD384 是一款针对肥胖症的 INHBE 靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，目前正积极推进 IND 申报。

截至最后实际可行日期，靖因药业拥有、共同拥有或享有 65 项专利和专利申请，包括与核心产品有关的 14 项专利和专利申请。不过需要注意的是，公司共有 32 项专利在全球处于 " 待决 " 状态。

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共享模式收益颇丰

由于生物医药类特征，靖因药业也与不少同行一样，仍未取得商业化销售，没有从药品销售中获得任何收入，同时公司面临着成本高企及过往数亿元亏损。

财务数据方面，2023 年 -2024 年及今年上半年（报告期内），公司实现其他收入及收益分别为 880.9 万元、978.8 万元以及 1.44 亿元，2024 年上半年该数据为 450.8 万元；净利润分别为 -3.09 亿元、-3.42 亿元以及 3935.2 万元。

对于今年上半年收入大增，靖因药业表示，主要归因于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值收益增加了 1.4 亿元，这反映了公司与 CRISPR 合作获得首付款项时收到的 CRISPR 股份的公允价值变动。

招股书披露，2025 年 5 月 19 日，公司与 CRISPR 订立合作协议（或 CRISPR 协议），据此：（其中包括） ( 1 ) CRISPR 将在公司若干合作产品的研究、开发、制造、商业化和使用方面进行合作（统称为合作产品）；及 ( 2 ) 公司授予 CRISPR 选择权，可从保留的用于研究、开发、制造及商业化的目标清单中，独家许可贵集团至多两项的许可目标（统称为许可产品）。

就合作产品而言，靖因药业与 CRISPR 将平均分担所有开发及商业化成本。公司与 CRISPR 将平均分享所有合作产品在 CRISPR 协议项下产生的净利润和净亏损，但一方选择退出联合开发及商业化的情况除外。作为回报，公司获得了 1500 万美元的现金首付款和 184.21 万股 CRISPR 普通股，该等股份于 CRISPR 协议日期的公平市值约为 7000 万美元。贵公司将进一步获得某些特定的未来发展和监管里程碑付款，总额最高可达 8750 万美元。

公司认为，业务发展战略是保留对核心产品及其他主要产品的全部或大量经济权益。这一战略的例证是与 CRISPR Therapeutics AG 的联盟，以实现全球 50:50 的经济权益及 SRSD107 的共同开发。公司预先获得了 2500 万美元的现金及价值约 7000 万美元的 CRSP 股票，并有资格获得超过 8 亿美元的里程碑付款，以及可能授权给 CRISPR 的产品的额外未来特许权使用费，突显了 SRSD107 项目的价值以及作为合作伙伴带来的价值。最重要的是，通过这种合作，公司为 SRSD107 获得了一个开发伙伴，同时保留了 50% 的收入。

" 寻求战略合伙伙伴，分担经营成本或研发过程中使其提前获得利益回报，这是靖因药业不错的选择。这也值得其他同行或背后的投资机构去借鉴。" 有观察人士认为。

不过，外界也预期，siRNA 领域目前也竞争激烈，全球范围内有诺华、赛诺菲等制药巨头以及众多生物技术公司都在布局，公司产品商业化后是否能好于预期，也还需要进一步观察。

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研发投入不低，账面资金大涨

从支出方面来看，靖因药业最大的成本当属研发投入。

报告期内，公司研发开支分别为 2.33 亿元、2.13 亿元以及 6466.7 万元，这其中，技术服务费用又是重中之重。

2024 年及今年上半年，靖因药业核心产品 SRSD107 的主要研发开支（即技术服务费用）分别为 4880 万元及 1980 万元，分别占同期总技术服务费用的 33.6% 及 70.0%。

上述期内，公司行政开支分别为 2555.6 万元、2270.7 万元以及 3084.3 万元。

随着 2025 年收入大增与扭亏为盈，公司经营现金流也得以转正。报告期内，公司经营活动（所用）╱所得现金流净额分别为 -2.09 亿元、-1.80 亿元以及 9795.4 万元，年末╱期末现金及现金等价物分别为 1.04 亿元、1.93 亿元、2.67 亿元以及 6.18 亿元，流动比率分别为 0.43、0.20 以及 0.96。

在 IPO 前的融资方面，2023 年 10 月，公司完成 6000 万美元 B 轮融资，今年 5 月又完成近 5000 万美元 B2 轮融资，投后估值为 2.53 亿美元。

招股书披露，靖因药业此次港股上市募资所得将主要用于核心产品 SRSD107、关键产品 SRSD216 和 SRSD384 的研发，以及推进和扩展包括肝外项目的治疗管线。

合规层面，据天眼查显示，2024 年 4 月 8 日，公司因拖欠税款而被列入欠税公告名单，欠税总金额为 3.55 万元。（港湾财经出品）