每日经济新闻 19小时前
普门科技:公司产品获得IVDR CE认证
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每经 AI 快讯,普门科技 ( 688389 ) 11 月 20 日公告,近日,公司的 26 项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构 T Ü V 南德意志集团签发的 IVDR CE 认证。新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前,公司已有累计 53 项电化学发光试剂产品获得 IVDR CE 认证。

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