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新产业产品获IVDR CE Class D认证,累计279项产品获认证
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

12 月 1 日,新产业(证券代码:300832)宣布,近日其乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构 T Ü V 南德意志集团签发的 IVDR CE 最高风险等级 Class D 认证证书。该认证标志着公司产品符合欧盟体外诊断医疗器械法规的要求,具备进入欧盟市场的资格。

截至目前,公司累计已有 212 项化学发光试剂产品和 67 项生化试剂产品获得 IVDR CE 认证。此次认证将进一步提升公司产品的市场竞争力,并对未来经营产生积极影响。

天眼查资料显示,新产业成立于 1995 年 12 月 15 日,注册资本 78571.8785 万人民币,法定代表人饶微,注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

目前,公司董事长为饶微,董秘为张蕾,员工人数为 2841 人,实际控制人为翁先定。

公司参股公司 12 家,包括 Snibe Diagnostic (Hong Kong) Company Limited、SNIBE (BRASIL) LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.、SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN (SMC-PRIVATE) LIMITED、SNIBE DIAGNOSTIC (PERU) S.A.C. 等。

在业绩方面,公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 30.47 亿元、39.30 亿元、45.35 亿元和 34.28 亿元,同比分别增长 19.70%、28.97%、15.41% 和 0.39%。归母净利润分别为 13.28 亿元、16.54 亿元、18.28 亿元和 12.05 亿元,归母净利润同比增长分别为 36.38%、24.53%、10.57% 和 -12.92%。同期,公司资产负债率分别为 8.77%、8.25%、10.84% 和 8.69%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 21 条,周边天眼风险 33845 条,历史天眼风险 20 条,预警提醒天眼风险 156 条。

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