科创板日报 13小时前
博瑞医药:押注创新药打造第二增长曲线 核心产品研发还在“马拉松”
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《科创板日报》12 月 2 日讯(记者 史士云)12 月 1 日下午,博瑞医药(688166.SH)在苏州举行了第二次临时股东会议。

会议审议并通过了《关于对外投资暨关联交易》一项议案,该交易为博瑞医药拟对苏州极客基因科技有限公司(简称 " 极客基因 ")增资 5,000 万元,其中认缴极客基因新增注册资本 43.7100 万元,剩余部分计入极客基因的资本公积金。本次增资前,博瑞医药持有极客基因 4.0816% 股权,增资后持有 12.8015% 股权。

极客基因是一家以高通量组学数据调控细胞命运为特色的细胞药物开发公司,主要从事单细胞测序服务以及免疫细胞疗法开发业务,其针对晚期恶性实体瘤的 1 类新药 GK01 细胞注射液国内已获批临床。

本次股东会由博瑞医药董事长袁建栋主持,采用现场与网络投票相结合方式表决。其中,现场参会的股东及授权代表人员为 5 人,所持有的表决权股份数量约为 1.37 亿股。

业绩持续承压,加码创新药研发

博瑞医药成立于 2001 年,并于 2019 年登陆科创板,最初以原料药和中间体业务起家,如今已逐步拓展为涵盖原料药、仿制药与创新药三大板块的医药企业。

现阶段,博瑞医药的营收主要依赖于原料药与制剂业务,但受集采降价、市场竞争格局加剧等影响,其业绩端开始承压,盈利能力开始持续下滑。

数据显示,2021 年 -2024 年,博瑞医药营收分别为 10.52 亿元、10.17 亿元、11.8 亿元、12.83 亿元,同期的归母净利润分别为 2.44 亿元、2.4 亿元、2.02 亿元、1.89 亿元,呈现明显的 " 增收不增利 " 态势。

进入 2025 年,博瑞医药的业绩并未得到改善。今年前三季度,其营业收入同比下降 10.50% 至 8.74 亿元,归母净利润更是同比下降 71.64%,为 5032.00 万元。

对此,博瑞医药表示,业绩下滑主要受两方面影响:一是流感趋势变化与市场竞争加剧导致奥司他韦原料药及制剂需求与价格同步回落;二是抗真菌类高毛利产品因客户阶段性的商业需求波动,使得收入较去年同期有所减少。

支柱性业务颓势已显,博瑞医药开始将第二增长曲线押注于创新药,其中,代谢病领域是其重点布局的赛道,BGM0504 则是当前博瑞医药正在大力推进的核心产品。

BGM0504 是博瑞医药自研的一款 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,曾因董事长 " 以身试药 " 而 " 出圈 "。

当前,博瑞医药正同步推进 BGM0504 的糖尿病与减重适应症开发工作。据《科创板日报》记者从股东会上了解到的信息,BGM0504 注射液针对 2 型糖尿病和减重的两项适应症在国内的三期临床试验已完成全部入组,目前处于给药和随访阶段,其中减重适应症的数据预计最快将于明年第二季度读出,降糖适应症的数据则预计在明年年底读出。

与此同时,BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US bridging 临床研究已完成,将跳过二期,直接进入三期临床,博瑞医药方面向《科创板日报》记者表示,将最快于今年年底向美国 FDA 提交三期临床试验的研究方案。

值得关注的是,博瑞医药向《科创板日报》记者透露,受美国相关临床试验规则调整的影响,BGM0504 注射液在美临床试验的入组人群预计将达到 6000 例左右,这大幅推高了公司的研发成本,该临床研究的投入预计至少需要 5 亿美元。

此外,BGM0504 注射液的降糖适应症也已在印尼启动三期临床研究。谈及布局该市场的考量,博瑞医药方面表示,印尼作为易被忽视的新兴市场,不仅是人口大国,药品需求显著、消费能力不俗,且糖尿病发病率较高,公司预计 BGM0504 在印尼报批的糖尿病适应症,其上市进程或将快于中国。

博瑞医药还在在同期开发 BGM0504 的口服剂型,其三季度报显示,该剂型针对减重适应症已在中国递交 IND 申请,在美国递交的 IND 申请已经获批。

纾解资金之困,终止定增转战港股融资

BGM0504 的研发推进,也推动了博瑞医药在二级市场成为备受关注的 "GLP-1 概念股 ",其股价持续走强。

尤其在今年 7 月和 8 月,博瑞医药股价一度攀升至百元股,后因下滑严重的半年业绩报,其股价随后一路下跌,但即便如此,从今年年初至 11 月底,其股价涨幅已超 76%。由于偏高的滚动市盈率,博瑞医药已数次发布股票交易严重异常波动的公告,提醒广大投资者注意投资风险。

不过,二级市场的亮点表现并不能纾解其博瑞医药的资金之困。创新药研发投入高、风险高、周期长,公司的账面资金正处在快速消耗中。

据半年报数据显示,今年上半年,博瑞医药研发投入达 3.48 亿元,已超 2024 年全年的 3.12 亿元,同比增幅达 144.07%,研发投入占营业收入的比例为 64.83%。在研发投入中,超 91% 的资金投向创新药及吸入制剂领域,其中创新药投入较上年同期大增 604.93%。

而截至今年第三季度,博瑞医药期末现金及现金等价物余额约为 6 亿元,对比半年报的 7.31 亿元,意味着公司单季度现金消耗已超 1 亿元。同时,一年到期的非流动负债同比增加 23.09% 至 6.61 亿元,流动负债合计共为 11.57 亿元。

面对资金压力,博瑞医药持续拓宽融资渠道,此前曾推出一项募资总额 5 亿元的定增计划,该定增由实控人袁建栋一人包揽,发行价格为 22.36 元 / 股。

不过今年 10 月中旬,该定增事项宣告终止,博瑞医药表示,此举是综合考虑当前市场环境,并结合公司实际情况与发展规划等因素作出的决定。事实上,该定增此前也曾引发市场对利益输送的质疑。

10 月底,博瑞医药正式宣布向港交所递交了上市招股书,以期通过国际配售丰富融资路径,增强公司的境外融资能力。

在股东会上,博瑞医药相关负责人向《科创板日报》记者坦言,公司筹备港股上市计划已有一段时间,相较于规模 5 亿元且存在不确定性的定增融资,公司更希望把握港股上市的融资窗口,故而对融资安排作出了调整。而参考市场上 "A+H" 股的常规发行节奏,公司预计到明年第二季度可完成港股发行。

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