2025 年末的港股生物医药 IPO 热潮中，又一家深耕细分赛道的创新药企正式加入排队。

据港交所披露，凌科药业正式递交上市申请，中信证券与建银国际担任联席保荐人。

《每日经济新闻》记者查询资料获悉，凌科药业于 2017 年 11 月在杭州注册，由前辉瑞、默克和强生等公司的研发和运营高管创立，是聚焦肿瘤、免疫和炎症等疾病领域的小分子靶向创新药研发公司，核心产品已推进至临床关键阶段，但财务数据仍显压力。

在全球 JAK（Janus 激酶）抑制剂市场将突破 400 亿美元的行业背景下，凌科药业的上市募资能否支撑应对研发投入与市场竞争，成为资本市场关注的焦点。《每日经济新闻》记者致电凌科药业，并向企业邮箱发送了采访提纲。截至发稿，尚未收到回复。

核心产品有望明年提交新药申请

凌科药业的核心竞争力集中于 JAK-STAT 信号通路药物与蛋白降解技术两大板块。作为自身免疫疾病治疗的热门靶点，JAK-STAT 通路的异常激活与类风湿关节炎、特应性皮炎等疾病密切相关，凌科药业在此领域布局了三款临床阶段候选药物。

其中，LNK01001 作为高选择性第二代 JAK1 抑制剂，是凌科药业进展最快的核心产品。目前，LNK01001 已启动特应性皮炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎三项 III 期临床试验，分别计划于 2026 年上半年、2026 年下半年及 2027 年下半年提交新药申请。若进展顺利，它将成为凌科药业首个商业化产品。

另一款核心产品 LNK01004 被公司视为是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛 JAK 抑制剂，创新性在于低系统暴露与组织限制性分布的特性。

2025 年 7 月，该药物完成特应性皮炎 II 期试验。数据显示，在体表面积（BSA）≥ 10% 的患者中，0.3% 剂量组 EASI-75 缓解率达 61.1%，显著高于溶剂对照组的 20%，具有治疗中重度特应性皮炎的潜力。

此外，凌科药业计划于 2026 年在中国启动慢性手部湿疹、白蚀症等其他皮肤病的 II 期临床试验，2027 年推进特应性皮炎 III 期临床试验，2029 年上半年提交新药申请。

凌科药业在招股书中披露，支撑管线快速推进的核心是自主研发的 IsoNova 蛋白降解平台。该平台可提升靶点选择性并降低脱靶风险，更关键的是大幅缩短研发周期。传统药物研发需 18~24 个月，而该平台开发的 LNK009 等 4 款临床前候选药，仅用数月便完成发现阶段，效率大幅提升。目前，这些候选药覆盖哮喘、全身性红斑狼疮、痛风等适应证，部分适应证计划于 2026 年下半年提交临床试验申请。

截至目前，公司研发团队共计 57 名成员，其中 30 名隶属于生物学与化学团队，主要负责新药探索及 CMC（化学、制造及控制）相关研发工作；另有 27 名成员专注于临床开发。公司已拥有 53 项已颁发专利、106 项待审批专利申请，其中 34 项已颁专利及 45 项待审批申请与核心产品及关键产品相关。

财务压力凸显，商业化渠道依赖先声药业

创新药研发 " 烧钱 " 的特性在凌科药业财务数据中也得到了体现。

招股书显示，2023 年、2024 年凌科药业净亏损分别为 2.60 亿元、3.12 亿元，2025 年前三季度净亏损 1.45 亿元。亏损主要源于研发投入，2023 年、2024 年研发开支分别达 1.86 亿元、2.23 亿元，2025 年前三季度为 1.21 亿元。

现金流方面，公司 2023 年、2024 年经营活动现金流净额分别为 -2.28 亿元、-2.41 亿元，2025 年前三季度已改善至 -8567.7 万元。凌科药业表示，公司主要现金用途为资助药物研发管线、临床试验、服务采购、设备购置付款、行政开支及其他经常性开支。过往，公司主要通过股权融资为营运提供资金，并主要通过银行贷款及银行结余满足其他资本需求。

此外，记者查询招股书获悉，2024 年凌科药业融资活动现金流净额 737.8 万元，同比大幅减少 3.02 亿元；2025 年前三季度筹资净额 2462.3 万元，同比增加 1617.6 万元，但规模仍有限。截至 2023 年末、2024 年末、2025 年前三季度末，凌科药业分别持有现金及现金等价物为 1.17 亿元、1.64 亿元、1.47 亿元。

商业化层面，凌科药业已提前与外部企业合作以更高效地扩张市场，在 LNK01001 商业化的早期阶段，凌科药业倾向于与具备专业药物推广能力的第三方建立合作。2022 年凌科药业与先声药业达成商业合作协议，先声获得在中国销售 LNK01001（用于治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎）的授权，先声有权收取推广费并负责产品销售，所有销售所得款项归凌科药业所有。但该合作存在明显依赖，凌科药业尚未建立自有销售团队，若先声推广效果不及预期，将直接影响产品上市后表现。

从行业竞争看，全球 JAK 抑制剂市场已呈竞争白热化态势。据弗若斯特沙利文数据，2024 年全球市场规模 139 亿美元，2033 年将达 408 亿美元；中国市场 2024 年 38 亿元，2033 年预计增至 465 亿元。辉瑞、艾伯维等跨国药企已占据先发优势，国内多家企业的 JAK 抑制剂也处于 III 期临床试验阶段。

每日经济新闻