全球唯一高选择性 TYK2/JAK1 抑制剂有望于明年递交新药上市申请。

本文为 IPO 早知道原创

作者｜罗宾

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据 IPO 早知道消息，12 月 4 日，杭州高光制药股份有限公司（下称 " 高光制药 "）正式向港交所递交主板上市申请，中金与招银国际为联席保荐人。

高光制药成立于 2017 年，聚焦开发用于治疗自身免疫疾病和炎症性疾病的创新疗法，专注小分子药物研发。公司创始人兼 CEO 梁从新博士是同类首创药物索坦（舒尼替尼）（用于治疗胃癌和肾癌）的主要发明人，也是恩沙替尼和伏罗尼布的唯一发明人。

公司的差异化管线依托于其专有的激酶抑制剂研发平台，针对多种自免疾病及神经退行性疾病适应症，其中 4 款候选药物处于临床研究阶段。TLL-018、TLL-041 及 TLL-009 管线是全球唯一具有高选择性的 TYK2/JAK1 抑制剂。

在自免领域，高光制药的核心候选药物 TLL-018 是一种口服 JAK1/TYK2 双靶点抑制剂，目前针对类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）和慢性自发性荨麻疹（CSU）等适应症已进入 III 期临床试验阶段，并计划于 2026 年底前向国家药监局提交针对 CSU、RA 两项适应症的 NDA。据弗若斯特沙利文，TLL-018 是全球首个在 CSU 中显示出良好疗效的 JAK 抑制剂；另外，在中国进行的 II 期临床试验数据显示，TLL-018 在 RA 患者中 ACR50 应答率显著优于对照药托法替布，且安全性与耐受性良好。

神经退行性疾病方面，HL-041（BHV-8000）为一款具有脑穿透性、高选择性 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂，专门针对阿尔茨海默病、帕金森病等疾病。2023 年 3 月，高光制药与 Biohaven 签订了合作开发协议，将 TLL-041 的大中华区外全球权益授权给 Biohaven。Biohaven 已启动用于早期帕金森病的 II/III 期注册性试验。

成立至今，高光制药获得了凯泰资本（持股比例 11.65%）、汉康资本（9.53%）、阿斯利康中金（9.01%）、倚锋资本（6.14%），泽悦资本、华金资本、英飞尼迪资本、高瓴、康君资本等知名机构的投资。招股书显示，高光制药于 2025 年 11 月 C 轮融资的投后估值 24.62 亿元。

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