《科创板日报》12 月 7 日讯（记者 史士云）今日，国家医保局正式披露了最新一版的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及 2025 年《商业健康保险创新药品目录》。包括114 种药品被新增纳入国家医保目录，19 种药品则被纳入首版商保创新药目录。

今年是国家医保局自成立以来第八次对医保目录进行调整，也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录。

最新版国家医保目录将自 2026 年 1 月 1 日起开始实施。

国家医疗保障局党组书记、局长章轲在今日举行的 2025 高质量创新药发展大会上表示，医保基金作为中国医药领域最大的购买方，十四五期间累计支出约 13 万亿人民币，并保持了年均 10% 以上的较高增速，为创新提供了稳定的资金来源，注入了持久的发展动力。

同时，章轲在会上还介绍，国家医保局连续八年调整了医保药品目录，包括今年在内累计调入 949 种新的药品，医保基金为协议期内的谈判药支出超过 4600 亿元，拉动销售超过 6000 亿元，推动了医药市场的 " 腾笼换鸟 " 和更新迭代。

▌新增 114 种药品，重点品种放量可期

官方披露的信息显示，2025 年国家医保药品目录新增 114 种药品，有 50 种是一类创新药，总体成功率 88%，较 2024 年的 76% 明显提高。同时，调出了 29 种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。

在 2024 年的医保谈判和竞价环节，一共有 117 种药品参与，其中 89 个谈判竞价成功，总体的成功率 76%。

图 | 新增的 114 种药品

此次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至 3253 种，其中西药 1857 种、中成药 1396 种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平有望得到进一步提升。

医疗战略咨询公司 LatitudeHealth 创始人赵衡在接受《科创板日报》记者采访时表示，从本次医保目录调整结果来看，谈判成功率较高，入选品种进一步向一类创新药倾斜，充分彰显了政策支持医药创新、优先考量临床价值的核心导向。

值得关注的是，对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品，政策明确给予其 6 个月的过渡期，2026 年 6 月底前医保基金可按原支付标准继续支付。

为了提升药品的供应保障国家医保局对落地流程也提出了明确的时间节点要求：在挂网环节，相关药企需于 2025 年 12 月底前完成新增药品在省级药品集中采购平台的挂网，谈判药品挂网价不得高于目录支付标准；协议期内，同通用名药品挂网价不得高于新版目录支付标准；参与竞价的药品，支付标准有效期内挂网价不得高于竞价报价。

进院环节方面，医保定点及工伤保险协议医疗机构需于 2026 年 2 月底前召开药事会，调整药品配备或设立临时采购绿色通道。

同时，政策还明确，对合理使用创新药且不适用按病种支付的病例，支持医疗机构申报 " 特例单议 "，医保部门需按季度或月度组织专家评议，并根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或调整该病例支付标准。

值得关注的是，此次新增的创新药品种中，包括了多个热门品种，如长效的新型降脂药、新一代抗体偶联药物（ADC）、罕见病治疗药物等。

其中，恒瑞医药（600276.SH）的新型降脂药物 PCSK9 抑制剂瑞卡西单抗此次被成功纳入医保目录，作为全球首个超长效 PCSK9 单抗，瑞卡西单抗的核心优势在于注射间隔可长达 8 周，年注射次数仅 6-7 次。

当前国内同类竞品中，安进公司的依洛尤单抗已占据 80% 市场份额，市场分析指出，瑞卡西单抗凭借长效给药优势，叠加此次成功纳入医保目录，有望实现快速市场放量。

在 ADC 产品领域，科伦博泰 ( 06990.HK ) 的芦康沙妥珠单抗成功纳入，其核心竞品吉利德的戈沙妥珠单抗虽通过首版商保创新药目录的初步形式审查，最终却无缘入选。

戈沙妥珠单抗早在 2022 年 6 月就已在国内获批上市，而芦康沙妥珠则于去年年底获批上市，在二者价格相差不大的情况下，能否进入目录被视作双方抢占市场的关键因素。今年上半年，芦康沙妥珠的销售业绩已破 3 亿元，医保目录的纳入或将带动其更好的市场表现。

" 每一个小群体都不应该被放弃 " 曾极大地推动了罕见病用药问题进入公众视野，在今年的医保目录中，有 13 种罕见病用药被纳入，填补了 4 个罕见病领域的保障空白。包括治疗法布雷病的阿加糖酶 α 注射用浓溶液、用于重症肌无力治疗的依库珠单抗注射液、用于螯合剂不耐受地中海贫血症治疗的去铁酮片等产品均被成功纳入。

截至目前，我国已将大约 100 种罕见病药物纳入基本医保目录，覆盖超 40 种罕见病。

▌19 种药品被纳入，5 款 CAR-T 疗法成功跻身

备受关注的首版商保创新药目录则纳入了 18 家药企的 19 种药品（参与商保创新药目录价格协商的药品为 24 个），其中包含了 9 个一类创新药。

值得一提的是，药明巨诺 ( 02126.HK ) 的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业 ( 02171.HK ) 的泽沃基奥仑赛注射液、合源生物科技的纳基奥仑赛注射液、以及复星凯瑞的阿基仑赛注射液的 5 款 CAR-T 疗法均被成功纳入。此前，受限于国谈中 " 五十万不谈，三十万不进 " 的隐形门槛，定价普遍超百万元的 CAR-T 疗法已连续多年无缘医保谈判桌。

据《科创板日报》记者从 2025 高质量创新药发展大会上了解，首版商保创新药目录主要体现了三个特点：

一是体现支持创新的导向，纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果；二是体现对重点领域的关注，既有阿尔兹海默症等适应人口老龄化趋势的药品，也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药；三是体现了基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持保基本定位，主要考虑安全可靠，疗效确切，靶点机理比较成熟的药品，商保则更偏重于创新前沿的药物。

《科创板日报》记者注意到，武田制药的注射用替度格鲁肽也被纳入了首版商保创新药目录，该产品于 2024 年获批上市，用于治疗短肠综合征成人和 1 岁及以上儿童患者。

短肠综合征是指因各种原因引起广泛小肠切除或旷置后，肠道有效吸收面积显著减少，残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求，出现以腹泻、酸碱 / 水 / 电解质紊乱、以及营养吸收和代谢功能障碍为主的症候群。

由于肠道被大幅 " 截短 " —正常成人的小肠约有 3-8.5 米，短肠综合征患者的小肠长度往往小于 2 米，甚至不到 1 米 , ——他们也形象地被称为 " 短肠人 "。据 2023 年数据显示，我国成人患病率约为 0.73/1,000,000，且有逐年上升的发病趋势。

长期以来，我国缺乏针对短肠综合征患者的肠康复治疗药物，患者常需肠外营养维持生命，部分人需终身依赖。而长期肠外支持会导致胆汁淤积、肠衰竭相关肝病等严重的并发症，患者难归正常生活，且持续高昂的治疗费用也给家庭和医疗体系带来了沉重的负担。

此次注射用替度格鲁肽被纳入商保创新药目录，在东部战区总医院普通外科主任医师王新颖教授看来，意味着这一创新疗法将有机会惠及更多的短肠综合征患者，帮助他们实现从 " 缺乏有效药物 " 到 " 有药可及 " 的重要跨越。

赵衡对《科创板日报》记者表示，从商保创新药目录的品种构成来看，CAR-T 疗法与罕见病用药占比相对较高，凸显出商保聚焦保障低发生率灾难性疾病的政策导向。此外，医保目录中已覆盖的同类靶点药物明确不纳入商保目录范畴，例如 PD-1 抑制剂因已进入医保，便未被纳入本次商保目录。

" 商保目录的长远发展有赖于落地执行情况，其能否形成长效制度化机制，仍需持续观察后续推进态势。" 赵衡进一步说道。

据悉，被纳入商保创新药目录药品，可享受 " 三除外 " 政策支持，即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、不纳入按病种付费范围。

武田制药方面对《科创板日报》记者表示，" 三除外 " 政策为创新药的临床应用创造了更宽松的环境，当患者病情确实需要使用相应创新药时，医疗机构和医务人员可以更及时地为患者提供合理治疗。

此外，政策还支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保 " 一站式 " 结算。

曾有企业人士对《科创板日报》记者坦言，纳入商保目录后究竟能带来多少市场放量，是企业当前最关心的现实问题。另有药企人士还谈到，具体的落地方式，以及国家医保局后续将出台怎样的商保创新药目录配套政策，同样是企业关注的重点。

作为一次全新的制度尝试，商保创新药目录注定还存在不少需要探索的空间，初期实际落地效果也需时间验证，但其为高值创新药开辟额外支付渠道的方向已然十分明确。