胶原 " 亮 " 相 维美生物把透皮实验写进标准 , 荧光一笔划破争论

全网还在争论 " 胶原蛋白能不能透皮 " 时 , 维美生物已经把答案写进《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南 ( 荧光标记法 ) 》— T/GDMDMA 0029 — 2023, 用的还是荧光笔 , 亮到晃眼。

三句话看懂 《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南 ( 荧光标记法 ) 》

1. 先给胶原蛋白打标签 :FITC 荧光素一挂 , 分子立刻 " 亮灯 "。

2. 再上 Franz 扩散池 : 两块小杯夹一片猪背皮 , 上面给药、下面接水 , 像隔水炖 , 渗过去多少一清二楚。

3. 最后双通道验收 :

- 荧光显微镜拍地图——胶原走到哪一层 , 一眼定位 ;

- 酶标仪读数字——信号直接换成微克 , 剂量精确到小数点后两位。

别人把标准当参考文献 , 维美生物直接把自己写进 " 参编单位 " ——珠海市维美生物生物科技有限公司赫然在列。

换句话说 , 以后任何一款想宣称 " 透皮吸收 " 的胶原敷料 , 都得先过维美生物参与画的 " 考试大纲 "。这波操作 , 相当于把自家作业写成了全班评分标准。

技术狠活 , 拆开给你看

1. 荧光标记 :FITC 495 nm 激发峰 , 像给胶原装了 NFC 芯片 , 走到哪扫到哪 ;

2. 创面模型 : 胶带剥离 13 – 15 次 ,TEWL 20 – 25 g/m² · h, 刚好把角质层 " 磨 " 成临床最常见的浅表创面——既不怼穿真皮 , 又保留部分屏障 , 极致 " 控伤 ";

3. 回收率 90 – 110%: 数据不在区间 , 直接打回重做 , 比甲方还苛刻 ;

4. 判定红线 : 皮下 ( 接收液 ) 检出 >0 = 透皮 ;≤0 但皮中荧光 " 越位 " 也得加做体内试验——一句话 , 想 " 蒙混过关 " 没门。

灵魂拷问 : 透皮又怎样 ?

Q: 透皮又怎样 ?

A: 维美生物在标准里埋了答案——只有 " 透皮 " 且 " 生物活性保留 " 的胶原 , 才能远程指挥成纤维细胞搬家、增殖 , 真正把创面 " 修补 " 而不是 " 贴创可贴 "。

所以 , 维美生物不仅在 " 让胶原进去 ", 还在 " 让胶原干活 "。

当同行还在拼 " 浓度 "、拼 " 分子量 " 时 , 珠海维美生物已经把 " 透皮吸收 " 写进团标 , 把 " 荧光标记 " 做成护城河。

下一次 , 如果你在辅料包装上看到 " 符合 T/GDMDMA 0029 — 2023", 别惊讶——那可能是维美生物给整个行业划的 " 考勤线 "。

毕竟 , 发光的不一定是灯泡 , 也可能是维美生物的胶原蛋白。