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港股飙涨20%,美股药企一夜翻倍!“减肥神药”临床数据引爆
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港股创新药概念走强,歌礼制药一度飙涨超 20%,药明合联、药明生物、恒瑞医药等跟涨。

此番大涨背后,直接催化因素是歌礼制药昨晚公布的一项重磅临床研究结果。 研究显示,口服小分子 GLP-1 药物 ASC30 在肥胖或超重受试者中进行的美国 13 周 II 期研究显示经安慰剂校正后的体重下降达 7.7%,且胃肠道耐受性更佳。歌礼指,评估口服小分子 GLP-1 受体 ( GLP-1R ) 激动剂 ASC30 治疗肥胖症的 13 周 II 期研究 ( NCT07002905 ) 取得积极的顶线结果。

同日(12 月 8 日),美股公司硕迪生物和 Wave 生命科学也公布其重要候选药物的临床研究数据,双双引爆股价。

硕迪生物涨幅高达 102%;Wave Life Sciences 当天股价大涨 147%,市值达到 31 亿美元。

此外,行业层面的政策利好也为板块上涨提供了坚实支撑。

2025 年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州正式公布,医保目录新增 50 款创新药,还有多款罕见病药被纳入商保。

三款减肥新药同日发布临床数据

12 月 8 日,歌礼制药公布其在肥胖症治疗领域的最新研究成果,展示了 ASC30 口服片在减重方面显著的临床优势。在为期 13 周的 II 期研究中,该小分子 GLP-1 受体激动剂表现出令人满意的体重降低效果,并且与安慰剂相比,在统计学上具有显著意义。研究显示,服用每日一次 ASC30 口服片的参与者,未遇到减重停滞现象,且体重减轻效果与剂量呈正相关。

具体表现为,在第 13 周时,与安慰剂组相比,20 毫克、40 毫克和 60 毫克剂量的 ASC30 均显示出明显的体重下降,具体下降幅度分别为 5.4%、7.0% 和 7.7%。特别是在 60 毫克剂量组中,约有 80% 的受试者体重下降达到或超过 5%,而在安慰剂组这一比例仅为 4.2%。不仅如此,ASC30 还实现了降低心血管风险标志物的预期疗效。

在研究过程中,每周滴定至目标剂量的 ASC30,其呕吐发生率仅为同类药物 orforglipron 的一半,显示出良好的胃肠道耐受性。

同日,美股公司硕迪生物和 Wave 生命科学也公布其重要候选药物的临床研究数据。

硕迪生物(12 月 8 日收涨 102.49%)公布了其口服小分子 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron 在二期临床试验中的积极数据。120 毫克剂量组在 36 周内实现了 11.3% 的安慰剂校正后平均减重。在同一试验的探索性部分,240 毫克剂量甚至显示出 15.3% 的减重效果。

Wave 生命科学(12 月 8 日收涨 147%)的 WVE-007 则是采用了一种全新的作用机制,靶向沉默 INHBE 基因。这是一种 RNA 疗法,与传统的 GLP-1 受体激动剂有本质区别。其公布的一期临床中期数据显示,单次注射 240 毫克剂量 3 个月后,受试者的内脏脂肪减少了 9.4%,而瘦体重(肌肉)增加了 3.2%。这一 " 减脂不减肌 " 的效果,直接击中了当前 GLP-1 减肥药的最大痛点 - 肌肉流失。更令人关注的是,基于 RNA 疗法的特性,WVE-007 可能实现每年仅 1-2 次的给药频率,这将极大提高患者依从性。

板块配置窗口已现?

行业政策层面,近日,2025 年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。2025 年国家医保药品目录成功新增 114 种药品,有 50 种是一类创新药,总体成功率为 88%,较 2024 年的 76% 明显提高。19 种药品纳入首版商保创新药目录。

交银国际认为,更多新药进入目录,有助提升临床用药水平以及创新药行业整体研发回报率;同时,商保资金的引入将为创新药支付带来重要增量资金,未来商业健康险有望与基本医保错位发展,为多元化支付体系的建立奠定基础。

信达证券研报指出,国家医保局发布首版 " 医保 + 商保双目录 ",短期或有助于提振创新药的投资热情,同时创新药板块股价近期有所回调,叠加中国创新药崛起的中长期逻辑没变,建议近期可重视创新药、CXO 及生命科学上游产业链的投资机会。此外,短期上看经营改善且稳定分红的个股也值得重视,高端医疗器械或有拐点机会。

二级市场上,有分析指出,创新药板块经过 2-3 个月的震荡调整,股价位置、市场预期与资金配置均回归合理偏低水平,投资安全边际凸显。此外,冬季流感高发推升体外诊断、疫苗等细分领域关注度,叠加美国血液年会(ASH)等行业会议带来的催化,创新药板块有望迎来估值修复与业绩增长的双重红利。

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