中国网财经 12 月 10 日讯 日前，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 ( 2025 年 ) 》 ( " 医保目录 " ) 。

其中，翰森制药三代 EGFR-TKI 抑制剂阿美替尼 ( 阿美乐 ) 术后辅助治疗和不可切局部晚期治疗 2 项适应症被纳入新版医保目录，用于具有表皮生长因子受体 ( EGFR ) 外显子 19 缺失或外显子 21 ( L858R ) 置换突变阳性的非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗，以及含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 ( L858R ) 突变的 NSCLC 患者治疗。

据悉，阿美替尼用于晚期一线、二线治疗的 2 项适应症也成功续约纳入新版医保目录。目前，阿美替尼已获批的 4 项适应症均已纳入医保目录。意味着阿美替尼成为首个实现医保覆盖术后辅助、局部晚期，以及晚期一线、二线 4 大适应症的中国原研三代 EGFR-TKI，全面覆盖 EGFR 突变 NSCLC 从早期到晚期的全程治疗，有望进一步减轻我国肺癌患者的经济负担。。

资料显示，肺癌是我国发病率与死亡率最高的恶性肿瘤，每年新发病例达 106.06 万、死亡病例达 73.3 万。其中，非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 约占所有肺癌病例的 85%，约 30% 的患者在确诊时处于可手术的早期阶段，但患者术后仍面临复发和转移风险，影响长期生存。而局部晚期患者病情通常更复杂且多数为不可切除，传统放化疗效果有限，亟需更精准的治疗方案。

近年来，随着临床研究的深入，以阿美替尼为代表的第三代 EGFR 靶向药物在 NSCLC 治疗中展现出显著优势，其应用阶段也从晚期逐步扩展至早中期，实现了对肺癌关键治疗阶段的全面覆盖。在术后辅助治疗领域，一项针对中国患者的Ⅲ期 ARTS 临床研究证实，阿美替尼用于 EGFR 突变 NSCLC 患者术后辅助治疗可带来持久获益，疾病复发或死亡风险显著降低 83% ( HR=0.17 ) ，2 年无病生存率 ( DFS ) 高达 90.2%。同时，治疗期间安全性表现良好，任何导致停药的不良反应发生率仅为 0.9%，为患者的长期治疗以及生活质量的改善，提供了重要保障。

中国医学科学院肿瘤医院高树庚教授表示，术后复发可能导致患者的预期生存变短，特别是对于 EGFR 突变等驱动基因阳性患者，其复发风险更高。既往的辅助化疗带来的生存获益却较为有限，因此需要更为安全、有效的辅助治疗方案。" 基于 ARTS 研究 100% 中国人群的坚实证据，阿美替尼已成为 EGFR 突变阳性早期 NSCLC 术后辅助治疗的标准选择之一。此次纳入医保目录，将助力优化临床决策路径，强化治疗信心，让更多患者可以从中获益。"

" 阿美替尼术后辅助治疗适应症进入医保，将极大地提高药物可及性，使得各级医疗机构的医生能够遵循最新的权威指南，为符合条件的患者提供标准的辅助治疗方案。" 四川大学华西医院周清华教授表示，这将有力推动我国 EGFR 突变的 NSCLC 患者术后辅助治疗的规范化与标准化，从而缩小不同地区、不同级别医院在肺癌诊疗水平上的差距，惠及广大基层及边远地区患者。

本次同步纳入医保目录的另一项适应症，也为局部晚期 ( Ⅲ期 ) 不可切 NSCLC 患者提供了精准靶向治疗的新选择。此前公布的Ⅲ期 POLESTAR 研究显示，相比传统方案，阿美替尼用于Ⅲ期不可切 NSCLC 患者放化疗后的维持治疗，可将中位无进展生存期延长至 30.4 个月，疾病进展风险降低 80% 以上，实现了持久的疾病控制。