每经 AI 快讯，据国家药监局官网消息，12 月 12 日，国家药监局召开党组扩大会议，会议强调，做好明年药品监管工作，要坚持稳中求进、提质增效，着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境，稳定药品安全形势大局，促进医药研发创新提质增效，努力为全国经济发展大局贡献更多药监力量。一要进一步提升药品安全保障水平，持续完善药品安全责任体系，健全常态化的药品安全风险会商机制，把风险化解在萌芽状态。二要进一步支持医药产业高质量发展，提高审评审批质效，对重点品种实行 " 提前介入、一企一策、全程指导、研审联动 "，支持创新药和医疗器械发展。三要进一步促进 " 三医 " 协同发展和治理，严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，强化集采中选产品质量监管，支持中药传承创新发展。四要进一步加强监管体系和能力建设，完善法规标准体系，大力发展智慧监管和监管科学，提升药品监管现代化水平。

会议要求，要切实做好岁末年初药品监管工作，针对冬季呼吸道疾病多发态势，加强有关重点药品的监管力度，保障节假日期间药品安全形势稳定。要有力有序抓好各项工作落实，科学谋划明年重点工作，确保 " 十四五 " 各项工作圆满收官，实现 " 十五五 " 良好开局。

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