九安医疗公告，公司于北京时间 2025 年 12 月 13 日获悉，公司美国子公司 iHealth Labs Inc.（简称 "iHealth 美国 "）的以下产品收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前通知：1、甲型流感、乙型流感、COVID-19 及 RSV 呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19 及 RSV 呼吸道合胞病毒四联检测专业用试剂盒收到美国 FDA 510 ( K ) 上市前通知（简称 " 四联检试剂盒 "）。2、甲型流感、乙型流感及 COVID-19 病毒三联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感及 COVID-19 病毒三联检测专业用试剂盒收到美国 FDA 510 ( K ) 上市前通知（简称 " 三联检试剂盒 "）。上述产品取得上市前通知后，均可在美国市场正常销售。

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