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九安医疗四联检与三联检产品获FDA上市前通知
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

12 月 14 日,九安医疗(证券代码:002432)公告,公司的美国子公司 iHealth Labs Inc. 的四联检和三联检产品获得了美国 FDA 的 510 ( K ) 上市前通知。四联检试剂盒能够检测甲型流感、乙型流感、COVID-19 及 RSV 呼吸道合胞病毒,适用于 6 个月及以上人群;而三联检试剂盒则可以检测甲型流感、乙型流感及 COVID-19 病毒,适用于 2 岁及以上人群。

这两款产品都有家用和专业用版本。上述产品取得上市前通知后,均可在美国市场正常销售。这些产品的获批进一步丰富了公司在有的 IVD 领域产品线,并增强了公司的市场竞争力。

天眼查资料显示,九安医疗成立于 1995 年 08 月 22 日,注册资本 48614.0322 万人民币,法定代表人刘毅,注册地址为天津市南开区雅安道金平路 3 号。主营业务为家用医疗器械的研发、生产及销售。

目前,公司董事长为刘毅,董秘为邬彤,员工人数为 1246 人,实际控制人为刘毅。

公司参股公司 46 家,包括天旭(天津)检测技术服务有限公司、天津九国电子科技有限公司、天津九海电子科技有限公司、Andon Hong Kong Co., Limited、Hian (Hong Kong) Co., Limited 等。

在业绩方面,公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 263.15 亿元、32.31 亿元、25.92 亿元和 10.69 亿元,同比分别增长 997.80%、-87.72%、-19.77% 和 -48.89%。归母净利润分别为 160.30 亿元、12.52 亿元、16.69 亿元和 15.89 亿元,归母净利润同比增长分别为 1664.19%、-92.19%、33.33% 和 16.11%。同期,公司资产负债率分别为 7.85%、12.36%、18.40% 和 22.64%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 120 条,周边天眼风险 134 条,历史天眼风险 42 条,预警提醒天眼风险 550 条。

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