康泰生物 ( 300601.SZ ) 公告称，公司研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60 μ g）新增适用人群项目获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，用于 16-64 岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎。该疫苗的研发成功将丰富公司产品布局，增强核心竞争力和市场地位。但疫苗研发周期长，后续临床试验进程和结果、申报生产的进程和结果及产品上市进度存在不确定性。目前国内外已有多款预防性乙肝疫苗上市，而已上市用于 16 岁及以上无应答人群预防乙型肝炎的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60 μ g）的厂家仅深圳康泰生物制品股份有限公司一家，全球也未有批准上市的乙型肝炎疫苗用于慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群预防 HBsAg 复阳。

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