丨 2025 年 12 月 18 日 星期四 丨

NO.1 献血年龄拟延长至 65 周岁 献血法修订草案公开征求意见

12 月 17 日，国家卫生健康委发布公告，就献血法（修订草案征求意见稿）面向社会公开征求意见。献血者年龄从提倡 18 周岁至 55 周岁，修订为提倡 18 周岁至 65 周岁的公民在符合健康要求的情况下自愿献血。血站对献血者每次采集全血不得超过 400 毫升，两次采集全血间隔期从不少于 6 个月修订为不少于 90 天。

点评：新的献血草案提高了献血年龄的上限，并且缩短了全血捐献的间隔，有助于改善我国血液供应的稳定性。

NO.2 同仁堂：未直接或间接持有南极磷虾油相关报道中提及的四川健康药业任何股权及投资权益

12 月 17 日，上市公司同仁堂公告称，关注到网络上有关安徽哈博药业有限公司生产、北京同仁堂（四川）健康药业有限公司经销的南极磷虾油产品及相关对 " 同仁堂 " 品牌的报道。公司表示，未直接或间接持有南极磷虾油相关报道中提及的四川健康药业任何股权及投资权益， 该公司不属于公司下属子企业。 四川健康药业为公司控股股东同仁堂集团下属同仁堂健康的控股子公司。截至公告披露日，同仁堂药品均为自主生产，不存在委托外部第三方生产的情况。公司生产经营正常，将积极采取一切措施，维护老字号品牌权益。

点评：在南极磷虾油事件发酵后，上市公司同仁堂虽予以积极澄清并撇清与涉事公司的关联，但事件本身也折射出 " 老字号 " 品牌频频陷入 " 真假 " 纷争的复杂性。

NO.3 亚虹医药：APL-2401 临床试验申请获得国家药品监督管理局批准

12 月 17 日，亚虹医药公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司 APL-2401 在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验申请获得批准。该款药物为全球同步研发的 1 类创新药，审评审批环节仅 22 个工作日就获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。

点评：亚虹医药 APL-2401 的临床试验通过 "30 日通道 " 加速落地，体现出政策对创新药的支持。

NO.4 远大医药自研创新 FAP 靶点核药临床试验申请获美国 FDA 批准

12 月 17 日，远大医药公告，集团自主研发的全球创新 FAP 靶点放射性核素偶联药物（RDC）GPN01530 获美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准开展用于诊断实体瘤的 I/II 期临床研究。这是远大医药首款获得 FDA 批准开展临床研究的自研 RDC 产品。

点评：自研核药临床试验获 FDA 批准，意味着远大医药迈出国际化的关键一步。

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