对于许多抑郁症病友而言，常常面临着 " 吃药，担心副作用难熬；不吃，又怕病情更糟 " 的治疗困境。但好消息来了！近 5 年医学研究不断突破，多款机制创新、起效快的抗抑郁药陆续上市，为他们带来新的治疗选择。

今天，我们就来盘点一下，对抗抑郁症的 " 武器库 " 里，又增添了哪些新成员？

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

2023 年 4 月，国家药品监督管理局批准了盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂在中国上市，与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。

它的起效快可不是空口无凭，两项Ⅲ期临床试验结果已经证实：在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，与安慰剂相比，这款药在首次用药后 4 小时就能观察到抑郁症状改善，24 小时内的改善效果更是达到了有临床意义的显著水平。而且它采用鼻腔喷雾给药，能通过鼻腔黏膜丰富的血管快速吸收，不仅起效快，还能减少对肝肾的损伤，这也是它的一大优势。

不过，光环之外，它也存在着争议点，最受关注的是它存在一定成瘾性，有滥用和误用的风险。因此，在我国按照第一类精神药品进行管理，仅限于在医疗机构内使用，且必须在医务人员的直接监督下给药，用药期间和用药后，医生需监测患者是否病情稳定。

这款药物虽比传统抗抑郁药起效快，但价格较高（798 元人民币 /28 毫克，不可用医保），其说明书推荐计量为每次 84mg，每周 2 次，持续治疗 4 周。也就是说，如果按其说明书推荐计量，患者月均治疗费用为 19000 元左右，这也是患者和家属需要提前考量的因素。

托鲁地文拉法辛缓释片

在《中国抑郁障碍防治指南（2025 版）》中，托鲁地文拉法辛与其他 16 款药物共同被列为一线治疗选择，并获得最高证据等级（1A 级）推荐。

托鲁地文拉法辛属于 5- 羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂，通过阻断这三种神经递质的再摄取，增加它们在突触间隙的浓度，从而发挥抗抑郁药作用。

临床试验表明，它在改善抑郁核心症状（如情绪低落、兴趣减退）的同时，对于患者常伴有的焦虑情绪、疲劳乏力感、快感缺失（无法体验愉悦）以及认知功能（如注意力、记忆力） 等方面，也显示出积极的治疗作用。

托鲁地文拉法辛缓释片具有良好的安全耐受性。其患者治疗依从性达到 90% 以上，且不影响性功能、体重和脂代谢，对血压和睡眠影响小。此外，其不经肝脏 CYP450 酶系代谢，对 CYP450 酶系代谢，药物相互作用风险低。

Zuranolone

产后抑郁是新手妈妈的 " 隐形伤痛 "，而 2023 年 8 月获 FDA 批准的 Zuranolone，填补了产后抑郁口服治疗的空白，让产后妈妈的治疗更便捷、更易坚持。

Zuranolone 是一种神经活性类固醇，可作为 γ - 氨基丁酸 -A 受体的正性变构调节剂。临床研究结果显示，Zuranolone 对重度产后抑郁症患者抑郁症状的缓解率明显高于安慰剂组。

Zuranolone 每晚 1 次，连续服用 14 天，服药 3 天时抑郁症状即可得到改善。服药后常见的不良反应可能包括头痛、嗜睡、晕眩，因此患者在服用此药后 12 小时内不要开车。

服用 Zuranolone 的患者应避免再次妊娠，在服药的 2 周内不建议母乳喂养。

该药尚未在中国获批上市。

除了上述已经上市的 " 新宠 "，进入临床阶段的药品，同样值得我们关注！

Liafensine

Liafensine 是一款针对 5- 羟色胺、去甲肾上腺素及多巴胺三个靶点的抑制剂，用于治疗难治性抑郁症。

其疗效在权威研究中得到了验证，发表在《JAMA Psychiatry》的 ENLIGHTEN 随机对照临床试验显示，纳入 189 例 ANK3 阳性的难治性抑郁症患者，按 1:1:1 的比例随机分配到 1mg Liafensine 组、2mg Liafensine 组和安慰剂组，所有患者均为每日口服一次。

治疗第 42 天时，两个 Liafensine 用药组的蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS，临床常用的抑郁症状评估工具）评分平均下降 15.4 分，而安慰剂组仅下降 11.0 分，两组间的改善差异具有统计学显著性。

目前仍处于临床研究阶段，但为难治性抑郁症患者提供了新的治疗方向，可持续关注后续临床进展。

参考资料：

[ 1 ] Nature Neuroscience, 2023, 26, 1751-1761. [ 2 ] .Progress in Pharmaceutical Sciences, 2025, 49, 401-409. [ 3 ] .Science, 2022, 378, 390-398. [ 4 ] .Nature Chemical Biology, 2024, 20, 857-866. [ 5 ] .Acta Pharmaceutica Sinica B, 2024, 14, 1987-2005. [ 6 ] .International Medical Research Frontier, 2024, 8, 22-29. [ 7 ] .Nature ( 2025 ) . https://doi.org/10.1038/s41586-025-09755-9.

[ 2 ] 廖雪梅 , 李杨 , 辛秦 , 贾苗苗 , 司天梅廖雪梅 , 李杨 , 辛秦 , 贾苗苗 , 司天梅艾司氯胺酮鼻喷雾剂治疗伴自杀意念或行为抑郁症患者的循证依据与临床应用《中华精神科杂志》2025

[ 3 ] https://www.denovobiopharma.com/news_info.html?id=1552.  

[ 4 ] Wang G, Aguado M, Spear MA, et al. ANK3 as a Novel Genetic Biomarker for Liafensine in Treatment-Resistant Depression: The ENLIGHTEN Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2025 Sep 10. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2025.2416. Epub ahead of print. PMID: 40928787.

[ 5 ] Wang G, Aguado M, Spear MA, et al. ANK3 as a Novel Genetic Biomarker for Liafensine in Treatment-Resistant Depression: The ENLIGHTEN Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online September 10, 2025.  

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